RecruitingPhase II/III🇵🇱 PolandEN original

RO7771950 Versus Tucatinib in Combination With Trastuzumab and Capecitabine in People With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer That is Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of RO7771950 in combination with trastuzumab and capecitabine, compared to tucatinib in combination with trastuzumab and capecitabine.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Zaawansowany lub rozsiany rak piersi potwierdzony badaniem patologicznym, z dodatnim statusem HER2 potwierdzoną w laboratorium.
  • Mierzalne zmiany nowotworowe (lub niemierzalne w drugim etapie badania).
  • Przerzuty do mózgu lub opon mózgowych - wcześniej leczone lub nieleczone.
  • Co najmniej jedno poprzednie leczenie anty-HER2 dla raka zaawansowanego.
  • Poprzednie leczenie lekiem conjugowanym z przeciwciałem anty-HER2 (np. trastuzumab-deruxtecan lub trastuzumab emtansine).
  • Poprzednia terapia inhibitorem kinazy tyrozynowej w leczeniu adjuwantowym (zakończona ponad 12 miesięcy przed pojawieniem się raka zaawansowanego).
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego.
  • Ogólny stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG oraz frakcja wyrzutowa lewej komory serca ≥50%.

✗ Disqualifies

  • Jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwnowotworowych lub leków eksperymentalnych w ciągu 28 dni przed badaniem.
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby B lub C, lub przewlekła choroba wątroby.
  • Poważne problemy kardiologiczne: niewydolność serca, choroba niedokrwienna, zaburzenia rytmu serca, przedłużony QT, niekontrolowane nadciśnienie.
  • Nieprawidłowe stężenia elektrolitów lub rodzinna historia nagłych zgonów bądź długiego QT.
  • Jednoczesne stosowanie leków mocno hamujących lub stymulujących enzym CYP3A4/CYP2C8, lub leków z grupy kumarinowych.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
June 10, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (55)

Monash Health

Clayton, Australia

Peter MacCallum Cancer Centre

Melbourne, Australia

Cliniques Universitaires St-Luc

Brussels, Belgium

UZ Leuven Gasthuisberg

Leuven, Belgium

AZ St Maarten Campus Leopoldstr

Mechelen, Belgium

Princess Margaret Cancer Center

Toronto, Canada

Hopital Maisonneuve-Rosemont

Montreal, Canada

McGill University Health Centre - Glen Site

Montreal, Canada

Hopital du Saint Sacrement

Québec, Canada

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.

Beijing, China

Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs

Langen, Germany

Rotkreuzklinikum München

München, Germany

IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola

Meldola, Italy

A.O. Universitaria Di Parma

Parma, Italy

Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)

Aviano, Italy

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rome, Italy

Università Campus Bio-Medico di Roma

Rome, Italy

Istituto Clinico Humanitas

Rozzano, Italy

Humanitas Centro Catanese Di Oncologia

Misterbianco (CT), Italy

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. K. Gibinskiego SUM

Katowice, Poland

Szpital Uniwersytecki w Krakowie

Krakow, Poland

Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewn?trznych i Administracji z Warmi?sko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie

Olsztyn, Poland

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu

Późna, Poland

NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej

Tomaszów Mazowiecki, Poland

Dolno?l?skie Centrum Onkologii

Wroc?aw, Poland

Hospital Beatriz Angelo

Loures, Portugal

Hospital Pedro Hispano

Matosinhos Municipality, Portugal

Medical Oncology Centre of Rosebank

City of Johannesburg, South Africa

Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca

EL Palmar (EL Palmar), Spain

Hospital Clinic Provincial

Barcelona, Spain

Hospital Universitario San Cecilio

Granada, Spain

Complejo Hospitalario de Jaen

Jaén, Spain

IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica

Madrid, Spain

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Madrid, Spain

Hospital Ramon y Cajal

Madrid, Spain

Hospital Universitario 12 De Octubre

Madrid, Spain

Taichung Veterans General Hospital

Taichung, Taiwan

National Cheng Kung University Hospital

Tainan, Taiwan

National Taiwan Uni Hospital

Taipei, Taiwan

Taipei Veterans General Hospital

Taipei, Taiwan

Chang Gung Memorial Hospital - Linkou

Taoyuan City, Taiwan

Ramathibodi Hospital

Bangkok, Thailand

Faculty of Med. Siriraj Hosp.

Bangkok, Thailand

Srinagarind Hospital, Khon Kaen Uni

Khon Kaen, Thailand

Chulabhorn Hospital

Lak Si, Thailand

Songklanagarind Hospital

Songkhla, Thailand

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Wachira Phayaban, Thailand

Hacettepe University Medical Faculty

Altındağ, Turkey (Türkiye)

Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)

Trakya University Medical Faculty

Erdine, Turkey (Türkiye)

Istinye University Liv Hospital Topkapi

Istanbul, Turkey (Türkiye)

Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Istanbul, Turkey (Türkiye)

Mersin City Education and Research Hospital

Mersin, Turkey (Türkiye)

Medikal Park Samsun

Samsun, Turkey (Türkiye)

Christie Hospital Nhs Trust

Manchester, United Kingdom

Trial contact

Reference Study ID Number: WO46069 https://forpatients.roche.com/

Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.