RecruitingPhase IIIEN originalBladder cancer

A Study of Intravesical SHR-1501 Combination With BCG Versus Investigator-selected Chemotherapy in Subjects With BCG-unresponsive NMIBC

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a multicenter, randomized, open-label phase III study to determine the efficacy and safety of intravesical SHR-1501 combined with Bacillus Calmette Guerin (BCG) versus investigator-selected chemotherapy in patients with BCG-unresponsive papillary-only non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek co najmniej 18 lat, dowolna płeć
  • Potwierdzony histopatologicznie rak pęcherza moczowego (wysoko zagrażający, bez nacieku w głębokie warstwy)
  • Brak odpowiedzi na poprzednie leczenie BCG
  • Guz całkowicie usunięty w badaniu pęcherza w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent nie chce lub nie może mieć operacji usunięcia pęcherza
  • Prawidłowe parametry morfologii i funkcji wewnętrznych narządów

✗ Disqualifies

  • Wcześniejszy rak pęcherza z przeniknięciem do głębokich warstw mięśniowych lub przerzuty
  • Operacja pęcherza lub radioterapia w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Wcześniejsze leczenie chemioterapią wlewową, immunoterapią lub innymi badanymi lekami na raka pęcherza
  • Wcześniejsze leczenie szczepionkami immunostymulujące
  • Guz w górnych drogach moczowych lub inny nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
  • Aktywna gruźlica w ciągu roku przed badaniem

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 20, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Peking University First Hospital

Beijing, China

Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School

Shanghai, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/21/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.