Phase I Study of SYS6043 in Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical trial is to learn if investigational drug called SYS6043 works in adults with advanced or metastatic solid tumors that have spread or cannot be treated with standard therapies. The main goals of the study are to understand how safe SYS6043 is, what side effects it may cause, and what dose can be given safely. Researchers will also study how the drug moves through the body and whether the immune system reacts to it. In addition, the study will look for early signs that SYS6043 may help slow or shrink tumors and explore whether the amount of a tumor protein called B7-H3 is related to how well the treatment works. Participants will: * Provide written informed consent * Undergo screening tests to ensure they are eligible for study treatment * Attend all required study visits and receive SYS6043 by intravenous infusion once every 3 weeks (Q3W), with 21 days as one treatment cycle until the study doctor determines that study treatment should be stopped based on how well a participant is doing on treatment. * Have safety follow-up (SFU), and long-term follow-up. * Be followed until progression.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Osoby powyżej 18 roku życia.
- •Pacjenci z zaawansowanym rakiem, który rozprzestrzenił się lub nie można go leczyć standardowymi metodami.
- •Pacjenci, u których stwierdzono przynajmniej jeden nowotwór, który można zmierzyć.
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (skala 0-1).
✗ Disqualifies
- •Osoby, które wcześniej otrzymywały leczenie ukierunkowane na białko B7-H3.
- •Osoby, które wcześniej przyjmowały leki z grupy koniugatów przeciwciało-lek zawierające inhibitory topoizomerazy.
- •Pacjenci z objawową niewydolnością serca lub poważnymi zaburzeniami rytmu serca.
- •Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa.
- •Pacjenci z wydłużonym odstępem QT w EKG lub niezdolni do zaprzestania przyjmowania leków wydłużających ten odstęp.
- •Pacjenci z chorobami płuc, w tym chorobą śródmiąższową płuc lub zakrzepicą płucną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- April 7, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (5)
BRCR Global
Plantation, United States
Florida Clinical Trials Group
Plantation, United States
NEXT Oncology Austin
Austin, United States
NEXT Oncology San Antonio
San Antonio, United States
NEXT Oncology Virginia
Fairfax, United States
Trial contact
Director, Clinical Operations
Regulatory Operations Manager
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.