A DNAJB1-PRKACA Fusion Kinase Peptide Vaccine Combined With Glutamine Antagonist DRP-104, Nivolumab, and Ipilimumab in Patients With Advanced Stage Fibrolamellar Carcinoma (FLC)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this study is to determine whether the combination of a neoantigen vaccine targeting the DNAJB1-PRKACA fusion kinase in combination with DRP-104, Nivolumab and Ipilimumab is safe and yields a clinically compelling antitumor activity measured as based on objective response rate (ORR, assessed by RECIST 1.1). Secondary objectives include progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie rak wątroby typu fibrolamellarny, który rozprzestrzenia się lub nie może być operacyjnie usunięty
- •Obecność specjalnego połączenia genów DNAJB1-PRKACA potwierdzone testami genetycznymi
- •Wiek co najmniej 12 lat (osoby poniżej 18 lat muszą ważyć minimum 40 kg)
- •Guz widoczny na badaniach obrazowych (rezonans, tomografia)
- •Prawidłowa funkcja nerek i wątroby potwierdzona badaniami krwi
- •Chęć pobrania próbek tkanki i krwi do badań naukowych
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciężarności
- •Zdolność zrozumienia i podpisania zgody na udział w badaniu
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie immunoterapią (takimi jak pembrolizumab, atezolizumab lub inne podobne leki)
- •Chemioterapia, radioterapia lub inne leczenie w ciągu ostatnich 14 dni
- •Operacja w ciągu ostatnich 28 dni (z wyjątkiem drobnych zabiegów)
- •Inne leki badawcze w ciągu ostatnich 28 dni
- •Nieprzyzwyczajenie się do poprzedniego leczenia (utrzymujące się ciężkie skutki uboczne)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 12 Years
- Last updated (source)
- October 5, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Johns Hopkins SKCCC
Baltimore, United States
Trial contact
Colleen Apostol, RN
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/6/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.