Safety and Feasibility of Nivolumab-IRDye800CW in Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a phase 1, open-label, single-center study that plans to enroll 40 participants who will undergo surgical resection as SOC for HNSCC. This trial is designed to evaluate the safety of the safety of fluorescently labeled nivolumab (nivo800) as a molecular imaging agent. The study employs a dose-escalation design across four cohorts of 10 participants each. Participants in Cohorts 1-3 will receive an infusion of nivo followed by an infusion of nivo800 prior to standard-of-care surgical resection. The administration of unlabeled nivo will be administered approximately 2-3 weeks before surgery, followed by an administration of nivo800 administered 1-2 days prior to surgery.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu.
- •Osoby powyżej 18 roku życia.
- •Pacjenci z potwierdzonym rakiem głowy i szyi (po badaniu tkanki lub obrazowym) lub podejrzewanym o raka głowy i szyi, którzy mają przejść operację.
- •Dobre wyniki badań krwi i funkcji narządów, konieczne do przeprowadzenia operacji i znieczulenia (wykonane w ciągu 30 dni przed podaniem leku).
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na normalną aktywność lub ograniczone działania (stan sprawności co najmniej 70% wg Karnofsky'ego lub poziom 0-2 wg ECOG).
✗ Disqualifies
- •Osoby, które nie planują przejść standardowej operacji.
- •Aktywne lub przebyte choroby autoimmunologiczne lub niedobory odporności (np. HIV, toczeń, stwardnienie rozsiane), z pewnymi wyjątkami.
- •Nieleczona lub nieuleczona niedawno choroba wątroby typu C.
- •Nieleczona idiopatyczna choroba płuc.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 30, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Vanderbilt University Medical Center
Nashville, United States
Trial contact
Makenna Brown
Nicole Jones
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.