RecruitingPhase IIEN originalLiver cancer

PULSAR Combined With Fecal Microbiota Transplantation for Advanced Hepatocellular Carcinoma Progressing After First-Line Targeted-Immunotherapy

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is an open-label, multicenter, randomized controlled Phase II trial. Patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who developed secondary resistance to first-line targeted-immunotherapy were randomly assigned to receive either the original first-line targeted-immunotherapy combined with FMT and PULSAR (experimental group), or second-line targeted-immunotherapy (control group). The first-line targeted-immunotherapy regimens consisted of tislelizumab combined with one of the first-line evidence-based tyrosine kinase inhibitors (TKIs), including lenvatinib, donafenib, apatinib, and sorafenib. Given that this study enrolled patients who progressed after an initial response to first-line targeted-immunotherapy, the second-line regimen in the control group continued tislelizumab immunotherapy while switching the TKI to regorafenib, an agent with second-line evidence.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Potwierdzony rak wątroby, którego nie można operacyjnie usunąć
  • •Zaawansowany rak wątroby (stadium B lub C)
  • •Nie miał wcześniej żadnego leczenia onkologicznego
  • •Odpowiadał na poprzednie leczenie, ale choroba się pogorszyła
  • •Ogólny stan zdrowia pozwala na leczenie (wynik 0-1 w skali ECOG)
  • •Ma co najmniej jeden guz do zmierzenia na badaniach obrazowych
  • •Funkcja wątroby wystarczająca do leczenia (wynik Childa-Pugha ≤7)

✗ Disqualifies

  • •Nie wyzdrowiał jeszcze w wystarczającym stopniu z wcześniejszego leczenia
  • •Bierze obecnie wysokie dawki sterydów lub inne leki osłabiające odporność
  • •Miał napromienianie brzucha w ciągu ostatniego miesiąca
  • •Miał perforację lub połączenie (fistułę) przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy
  • •Miał krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego tygodnia
  • •Ma aktywne zakaźenie wymagające leków
  • •Miał szczepienia (żywe) w ciągu ostatniego miesiąca
  • •Ma pierwotny brak odporności lub HIV

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
September 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

West China Hospital

Chengdu, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/3/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.