Dalpiciclib Combined With Endocrine Therapy and Metronomic Capecitabine vs Dalpiciclib Combined With Endocrine Therapy for First-line Treatment
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is an open-label, multicenter, randomized controlled study. It is planned to include 258 patients with HR +/HER2- advanced breast cancer with visceral metastases. Eligible subjects will be randomized 1:1 to receive dalpiciclib in combination with endocrine therapy and metronomic capecitabine chemotherapy in the experimental arm and dalpiciclib in combination with endocrine therapy in the control arm. Randomization was stratified by the number of lines of therapy for recurrent metastases (0 versus 1) and endocrine therapy (AI versus fulvestrant).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w okresie menopauzy lub przed menopauzą, która ma 18 lat lub więcej i spełnia jeden z warunków: usunięte oba jajniki, wiek 60+ lat, lub wiek poniżej 60 lat ze spontannicznym ustaniem miesiączki na co najmniej 12 miesięcy oraz wynikami hormonów potwierdzającymi menopauzę.
- •Diagnoza raka piersi HR dodatniego i HER2 ujemnego, który nie może być leczony operacją lub radioterapią w celu wyleczenia.
- •Ogólny stan zdrowia (ECOG) w stopniu 0-2.
- •Rak rozprzestrzeniony na narządy wewnętrzne (faza IV) lub nawrót choroby z przejawami krytycznymi, takimi jak płyn w płucach, woda w brzuchu lub problemy z wątrobą.
- •Wystarczająca liczba komórek krwi: neutrofile ≥1500/mm³, płytki ≥100 000/mm³, hemoglobina ≥8 g/dL.
- •Ujemny test ciąży (jeśli dotyczy) i chęć stosowania antykoncepcji przez czas trwania badania i 1 rok po jego zakończeniu.
- •Dobrowolny udział w badaniu, podpisanie zgody i gotowość do współpracy z lekarzami.
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie inhibitorami CDK4/6 lub kapecytabiną.
- •Nawrót choroby w ciągu 2 lat od hormonalnej terapii uzupełniającej.
- •Przerzuty wyłącznie do kości.
- •Aktywne przerzuty do mózgu.
- •Zakażenie HIV/AIDS lub zapalenie wątroby B czy C.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- March 12, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fujian Cancer Hosptial
Fuzhou, China
Trial contact
Chuangui Song
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.