A Phase I/II Study of JL19001 Injection Alone or in Combination With BCG in Subjects With High Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer.
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Phase Ia, an open-label, sequential, dose escalation study to evaluate the tolerability and safety of JL19001 Injection alone in subjects with high risk NMIBC. The investigators plan to test 3 dose levels, 100, 200, and 400 μg in the Phase Ia study. A traditional 3 + 3 dose escalation design will be used. Eligible subjects will be sequentially enrolled and will be observed for DLT(s) during the DLT monitoring period (Day 1 \~ 21).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 2 lata
- •Potwierdzony zaawansowany rak pęcherza moczowego w badaniu histopatologicznym
- •Całkowite usunięcie nowotworu lub tylko pozostałe zmienione komórki w ciągu ostatnich 6 tygodni
- •Świadoma rezygnacja z operacji usunięcia pęcherza lub niemożliwość przeprowadzenia tej operacji
- •Zdolność do rozmnażania się - konieczna antykoncepcja przez czas badania i 12 tygodni po jego zakończeniu
- •Negatywny test ciążowy u kobiet mogących mieć dzieci (wykonany do 7 dni przed badaniem)
✗ Disqualifies
- •Uczulenie na składniki leku
- •Operacja lub radioterapia pęcherza w ciągu ostatnich 2 tygodni
- •Zbyt niskie wartości krwinek białych, płytek krwi lub hemoglobiny
- •Poważne problemy z funkcją nerek (kreatynina powyżej normy)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 6, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
West China Hospital of Sichuan University
Chengdu, China
Trial contact
Clinical Monitor
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/7/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.