A First-in-human (FIH), Phase 1 Study of ML261, an Autologous Potency Enhanced Anti-DLL3 CAR T Cell Therapy, in Participants With R/R SCLC or Select NECs (SPECTRAL-1)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a first-in-human (FIH), open-label, Phase 1 study designed to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of ML261, an autologous potency enhanced anti-DLL3 CAR T cell therapy, in participants with R/R SCLC or select NECs
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Poprzednie leczenie co najmniej jednym standardowym lekiem przeciwnowotworowym
- •Potwierdzony wzrost guza lub nawrót choroby na badaniach obrazowych
- •Histologicznie potwierdzona diagnoza raka płuca małokomórkowego lub nowotworu neuroendokrynnego z markerem DLL3
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (ECOG 0-1)
- •Oczekiwana przeżywalność co najmniej 12 tygodni
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów
- •Mierzalna choroba widoczna na obrazach medycznych
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie CAR-T lub inną terapią komórkową
- •Przeszczep narządu lub szpiku kostnego w przeszłości
- •Duża operacja chirurgiczna w ostatnich 4 tygodniach lub planowana podczas badania
- •Skutki uboczne poprzedniego leczenia nie wyzdrowiały do przyjęcia poziomu
- •Nieuzasadnione opóźnienie między ostatnim lekiem a rozpoczęciem badania
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 25, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (6)
Washington University Medicine
St Louis, United States
Hackensack University Medical Center
Hackensack, United States
NYU Langone Health
New York, United States
Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
Nashville, United States
UT Southwestern Medical Center
Dallas, United States
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
Trial contact
Moonlight Bio Clinical Team
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/26/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.