Efficacy and Safety of Tinengotinib Tablets Combined With Fulvestrant Injection in Patients With HR Positive and HER-2 Negative Recurrent or Metastatic Breast Cancer Who Have Failed Prior Treatment
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical trial is to learn if tinengotinib combined with fulvestrant works to treat patients with HR-Positive and HER-2-Negative or low-expressing advanced breast cancer. It will also learn about the safety of combination therapy. The main questions it aims to answer are: 1. Does tinengotinib combined with fulvestrant reduce the tumor burden in participants? 2. What medical problems do participants have when taking the combination therapy? Participants will: Take tinengotinib and fulvestrant to find the optimal dose of tinengotinib for the combination therapy in Part A. In Part B, will take tinengotinib at the optimal dose with fulvestrant or tinengotinib alone to see if the combination therapy works better than tinengotinib monotherapy.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi z nawrotem miejscowym lub przerzutami odległymi, który nie wymaga operacji lub radioterapii
- •Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) i ujemnym lub niskim poziomem HER2, potwierdzone badaniem laboratoryjnym
- •Pacjentka w stanie menopauzy: albo po obustronnemu usunięciu jajników, albo wiek powyżej 60 lat, albo naturalna brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy ze stwierdzonymi hormonalnie poziomami menopauzy
- •Wcześniejsze niepowodzenie 1-2 linii leczenia hormonalnego w przypadku nawrotu lub przerzutów
- •Wcześniejsze leczenie co najmniej jednym inhibitorem CDK4/6 (np. palboiclibem, rybociklibem lub abemaciclibem)
- •Wcześniejsze niepowodzenie 0-2 linii chemioterapii przerzutowej (nie wliczając leczenia obwodowych sprzężonych z przeciwciałami)
- •Ogólny stan zdrowia ECOG 0-1 (pacjentka może wykonywać większość codziennych czynności)
- •Poddanie się badaniom obrazowym: co najmniej jeden wymierny guz lub specjalny typ zmian w kościach
✗ Disqualifies
- •Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- •Ciężka alergia na składniki leku badawczego lub historia wcześniejszego leczenia tym lekiem
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- March 27, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (13)
Guangdong Provincial People's Hospital
Guangzhou, China
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Wuhan, China
Hunan Cancer Hospital
Changsha, China
Jiangsu Province Hospital
Nanjing, China
Shandong Cancer Hospital
Jinan, China
Linyi Cancer Hospital
Linyi, China
Zhejiang Cancer Hospital
Hangzhou, China
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, China
Beijing Cancer Hospital
Beijing, China
The First Medical Center, Chinese PLA General Hospital
Beijing, China
Southwest Hospital
Chongqing, China
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Tianjin, China
Trial contact
Caixia Sun
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.