Omission of Postoperative Radiation in HPV-Associated Oropharyngeal Cancer Using ctHPVDNA Surveillance (OPERATION)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This single-arm Phase II trial evaluates whether omission of postoperative radiotherapy is feasible and oncologically safe in select patients with HPV-associated oropharyngeal squamous cell carcinoma (HPV-OPSCC). Eligible patients undergo transoral robotic surgery (TORS) and are observed without adjuvant radiation if they demonstrate low or intermediate pathological risk features and have negative circulating tumor HPV DNA (ctHPVDNA) two weeks post-operatively. Patients are followed with standard clinical surveillance combined with serial ctHPVDNA testing (NavDx®) to facilitate early detection of recurrence and prompt salvage therapy as needed.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent zgadza się wziąć udział w badaniu i stosować się do jego zaleceń.
- •Osoby dorosłe (od 18 lat) z potwierdzonym rakiem płaskonabłonkowym.
- •Rak związany z wirusem HPV, o specyficznych cechach potwierdzonych badaniem.
- •Rak zlokalizowany w określonym miejscu gardła (nie blisko środkowej linii).
- •Niewielka liczba lub rozmiar przerzutów do węzłów chłonnych.
- •Niewielkie lub zerowe palenie papierosów.
- •Możliwość przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego robotycznego (TORS) u pacjenta.
- •Dobra ogólna kondycja zdrowotna pozwalająca na leczenie.
✗ Disqualifies
- •Nieprzeprowadzenie badań potwierdzających brak przerzutów odległych (np. do płuc) przed operacją.
- •Zły stan zdrowia ogólnego (wyższy niż określony w badaniu ECOG 0-1).
- •Nieprawidłowe wyniki badań krwi, nerek lub wątroby.
- •Brak możliwości leczenia chemioterapią platynową.
- •Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
- •Brak zgody na udział w badaniu.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 30, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Medical University of South Carolina
Charleston, United States
Trial contact
HCC Clinical Trials Office
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.