JS212 Plus JS111 in EGFR-Mutant Advanced NSCLC: A Phase II Study
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase II study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of JS212 in combination with JS111 in patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR-sensitizing mutations who have progressed after prior EGFR-TKI therapy. The study consists of two parts: a dose-escalation phase followed by an expansion phase. Approximately 30 participants will be enrolled. The dose-escalation phase will explore the safety and tolerability of escalating doses of JS212 in combination with a fixed dose of JS111, using a Bayesian optimal interval (BOIN) design. Based on safety and tolerability data, a recommended Phase III dose (RP3D) will be determined. The expansion phase will further evaluate safety and preliminary anti-tumor activity at the selected dose level.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek od 18 do 75 lat.
- •Rak płuca (nie-płaskonabłonkowy) potwierdzony badaniami, który jest zaawansowany lub rozprzestrzeniony.
- •Obecność określonych mutacji w genie EGFR (w tym wariantów deletion w eksonie 19 lub mutacji L858R, niezależnie od tego, czy występuje jednocześnie mutacja T790M).
- •Wcześniejsze leczenie lekami celowanymi na EGFR (EGFR-TKI) i ewentualnie chemioterapią.
- •Potwierdzone przez obrazowanie, że choroba nie ustąpiła po poprzednim leczeniu.
- •Obecność co najmniej jednej widocznej zmiany chorobowej w badaniach obrazowych.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na aktywność fizyczną (grupa 0 lub 1 według skali ECOG).
- •Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.
✗ Disqualifies
- •Płeć żeńska w wieku rozrodczym, która jest aktywnie seksualna i nie stosuje antykoncepcji (badanie obejmuje tylko osoby, które są po sterylizacji lub są po menopauzie).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- July 7, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
Shanghai Chest Hospital
Shanghai, China
Shanghai Chest Hospital
Shanghai, China
Trial contact
Kui Zhang, Project Directer
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/8/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.