A Study of BL-M07D1 Combined With Pertuzumab Versus Docetaxel Plus Trastuzumab and Pertuzumab in Patients With First-line HER2-positive Recurrent or Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This trial is a registrational Phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-M07D1 combined with Pertuzumab versus docetaxel plus Trastuzumab and Pertuzumab in patients with first-line HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentki w wieku 18-75 lat, które wyraziły zgodę na udział.
- •Rak piersi HER2-dodatni, nawrotowy lub z przerzutami, nieleczony wcześniej.
- •Przewidywany czas przeżycia co najmniej 12 tygodni.
- •Stan ogólny pozwalający na normalną aktywność (ECOG 0 lub 1).
- •Poprzednie leczenie zakończyło się z minimalnymi skutkami ubocznymi (do stopnia 1).
- •Narządy muszą działać prawidłowo.
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
✗ Disqualifies
- •Przed leczeniem nie można było mieć poważnych zabiegów, radioterapii ani immunoterapii (w ciągu ostatnich 4 tygodni).
- •Wcześniejsze leczenie specyficznymi lekami przeciwnowotworowymi.
- •Historia poważnych chorób serca lub naczyń mózgowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- •Poważne problemy z płucami lub historia zapalenia płuc wymagającego kortykosteroidów.
- •Zaburzenia rytmu serca, problemy z przewodnictwem impulsów.
- •Inne aktywne nowotwory zdiagnozowane w ciągu ostatnich 5 lat.
- •Zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 14 dni.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- June 4, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, China
West China Hospital of Sichuan University
Chengdu, China
Trial contact
Sa Xiao, PHD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.