Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or With Chemotherapy in Adults With Advanced Colorectal Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical study is to learn more about the study drug, Denikitug (DEN, GS-1811), to evaluate the efficacy and safety of Denikitug Monotherapy and Denikitug-based Combinations in participants with advanced microsatellite stable (MSS) colorectal cancer (CRC). The primary objective of this study is to assess the effect of DEN as monotherapy and in combination with nivolumab (NIVO) or trifluridine-tipiracil (FTD-TPI) and bevacizumab (BVZ) on objective response rate (ORR) as assessed by the investigator according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST Version 1.1).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony nieoperacyjny, nawrotowy, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak jelita grubego bez pewnych cech genetycznych (MSS CRC).
- •Potwierdzony brak pewnych cech genetycznych (MSS) lub prawidłowa naprawa niezgodności (pMMR) przez lokalne badania.
- •Przeszedł maksymalnie 2 wcześniejsze linie leczenia ogólnoustrojowego (systemowego) w zaawansowanym lub przerzutowym raku jelita grubego.
- •Potwierdzone postęp choroby (PD) na podstawie badań obrazowych podczas lub po ostatnim leczeniu.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na aktywność (ECOG 0-1).
✗ Disqualifies
- •Znacząca choroba sercowo-naczyniowa.
- •Historia lub czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia w ciągu ostatnich 2 lat.
- •Historia lub obecne zapalenie płuc/choroba śródmiąższowa płuc.
- •Problemy z przewodem pokarmowym: perforacja, przetoka, ropień w jamie brzusznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 4 tygodni lub inne ryzyko krwawienia/perforacji.
- •Wcześniejsze leczenie: triflurydyną-tipiracylem, regorafenibem, frukwitynibem lub jakimkolwiek leczeniem immunoonkologicznym.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 1, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (8)
Yale-New Haven Hospital - Yale Cancer Center
North Haven, United States
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston, United States
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, United States
Avera Cancer Institute
Sioux Falls, United States
University of Virginia,
Charlottesville, United States
Chris O'Brien Lifehouse
Camperdown, Australia
Royal Brisbane and Women's Hospital
Herston, Australia
Peter MacCallum Cancer Centre
Melbourne, Australia
Trial contact
Gilead Clinical Study Information Center
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.