RecruitingPhase I/IIMale onlyEN originalProstate cancerMetastatic / advanced

First-in-Human Study to Evaluate AZD8359 STEAP2 TCE in Participants With Prostate Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study is being conducted to learn more about the safety, tolerability, and effectiveness of an experimental treatment for metastatic prostate cancer called AZD8359. The study is split into different modules which will look at AZD8359 delivered by different methods. The study is also further split into 2 parts, Part A which will test different dose levels and dosing schedules of AZD8359 to determine which doses are the best in terms of safety and side effects (dose escalation), and Part B will further test at least two AZD8359 doses in a larger group of participants (dose expansion).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony rozpoznanie adenocarcinoma (nowotwór żaskrawiający) lub raka neuroendokrynnego prostaty
  • Kastracja chirurgiczna lub medyczna (obniżenie poziomu testosteronu do określonego poziomu)
  • Wartość PSA w momencie przyjęcia do badania minimum 1 ng/mL
  • Znak progresji choroby w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • Uczestnik Part A: co najmniej 2 wcześniejsze terapie systemowe w tym inhibitor AR i chemioterapia taksanowa
  • Uczestnik Part B: wcześniejsze leczenie inhibitorem szlaku androgenowego; bez wcześniejszej chemioterapii dla niektórych grup
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych
  • Waga ciała co najmniej 35 kg

✗ Disqualifies

  • Poważne problemy z sercem lub zaburzenia rytmu serca
  • Pozostałe skutki uboczne z wcześniejszych terapii wyższe niż stopień 2
  • Historia ciężkiego zespołu uwalniania cytokin lub neurotoksyczności z poprzedniego leczenia
  • Aktywne lub przeszłe zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne w ciągu ostatnich 3 lat
  • Wcześniejsze leczenie lekami skierowanymi na STEAP2 lub podobnymi dla raka prostaty

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
100 Years
Last updated (source)
July 13, 2026
Sex
Male only

Therapies / drugs in trial

Locations (8)

Research Site

Orlando, United States

Research Site

East Brunswick, United States

Research Site

Hackensack, United States

Research Site

Providence, United States

Research Site

Darlinghurst, Australia

Research Site

Melbourne, Australia

Research Site

Seoul, South Korea

Research Site

Seoul, South Korea

Trial contact

AstraZeneca Clinical Study Information Center

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/14/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.