A Phase III Study of JSKN016 Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Triple-Negative Breast Cancer Who Have Failed Standard of Care

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Primary Endpoint of this Study: To compare Progression-Free Survival (PFS) (as assessed by a Blinded Independent Review Committee \[BIRC\] based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors \[RECIST v1.1\]) between JSKN016 and Treatment of Physician's Choice (TPC) in participants with unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC). To compare Overall Survival (OS) between JSKN016 and TPC in the treatment of unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic TNBC.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Dobrowolne podpisanie zgody na udział w badaniu
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Dobry stan ogólny (ECOG 0-1)
  • Oczekiwana długość życia minimum 3 miesiące
  • Potwierdzona histologicznie lub cytologicznie trójujemna rak piersi
  • Nieudana wcześniejsza chemioterapia (co najmniej 2 linie)
  • Co najmniej jeden mierzalny guz poza mózgiem
  • Chęć dostarczenia próbki nowotworu do badania

✗ Disqualifies

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami topoisomerazy I (z wyjątkiem leków przeciwko TROP2)
  • Inny nowotwór zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat
  • Choroby sercowo-naczyniowe lub udar mózgu
  • Przerzuty do mózgu bez wcześniejszego leczenia miejscowego
  • Poważne choroby towarzyszące zagrażające bezpieczeństwu
  • Nowotwór naciekający zagrażające organy lub naczynia krwionośne
  • Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C
  • Dodatni test na HIV, syfilis lub gruźlicę

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
April 16, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Guangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.