RecruitingPhase IEN original

A Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of IDE574 Therapy in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

IDE574 is a synthetically manufactured small molecule inhibitor that co-targets the lysine acetyltransferase enzymes KAT6 and KAT7. The purpose of this study is to evaluate the safety, preliminary efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of IDE574 as monotherapy in participants with locally advanced or metastatic solid tumors and as combination therapy with fulvestrant in participants with advanced or metastatic ER+, HER2- breast cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Posiadanie próbki tkanki nowotworowej do badań.
  • Pacjenci z zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi (ER+, HER2-), rakiem płuc (NSCLC), rakiem prostaty (CRPC) lub rakiem jelita grubego (MSS), którzy nie reagują na standardowe leczenie lub go nie tolerują.
  • Pacjenci z zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi (ER+, HER2-), którzy nie zareagowali na leczenie hormonalne i lek z grupy inhibitorów CDK4/6.
  • Kobiety w wieku rozrodczym z rakiem piersi (ER+, HER2-) muszą zgodzić się na medycznie wywołaną menopauzę (w niektórych częściach badania).
  • Kobiety, które nie są już w wieku rozrodczym (powyżej 60 lat lub młodsze z brakiem miesiączki przez 12 miesięcy lub po usunięciu jajników) z rakiem piersi (ER+, HER2-).
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na codzienne czynności (ECOG PS ≤1).
  • Wystarczająca liczba komórek krwi oraz prawidłowe działanie nerek i wątroby.
  • Przewidywana długość życia powyżej 3 miesięcy.

✗ Disqualifies

  • Obecność przerzutów do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Inne nowotwory w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem wyleczonych, zlokalizowanych guzów).
  • Choroby lub problemy z żołądkiem i jelitami, które mogą wpływać na wchłanianie leku.
  • Czynne problemy z wątrobą lub drogami żółciowymi.
  • Aktywne, niekontrolowane infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe.
  • Znaczne problemy z sercem lub skłonność do zakrzepów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Poważne działania niepożądane po wcześniejszym leczeniu eksperymentalnym, które nie ustąpiły.
  • Napromieniowanie ponad 25% szpiku kostnego w przeszłości.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
99 Years
Last updated (source)
June 16, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (11)

Florida Clinical Trials Group

Plantation, United States

START Astera, LLC

East Brunswick, United States

START New York Long Island, LLC

Lake Success, United States

NEXT Texas LLC - Austin

Austin, United States

NEXT Texas LLC - Dallas

Dallas, United States

START Dallas Fort Worth, LLC

Fort Worth, United States

NEXT Texas LLC - Houston

Houston, United States

NEXT Texas LLC - San Antonio

San Antonio, United States

Start San Antonio, LLC

San Antonio, United States

START Mountain Region, LLC

West Valley City, United States

NEXT Virginia

Fairfax, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.