A Study Evaluating Adherence, Tolerability, and Patient Reported Outcomes of Giredestrant in Participants With ER+/HER2- Early Breast Cancer Who Are Intolerant to Adjuvant Aromatase Inhibitor Therapy (novERA Breast Cancer)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this study is to understand treatment adherence and patient-reported outcomes of switching to giredestrant due to prior aromatase inhibitor (AI) intolerance. Giredestrant will be administered as adjuvant endocrine therapy for participants with low-, medium-, and high-risk, Stage I-III, histologically confirmed, estrogen receptor positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-), early breast cancer (eBC), as defined by the investigator. Participants will enroll if considered to be intolerant to a prior adjuvant AI therapy.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi typu ER+ HER2- w stopniu I-III
- •Wcześniejsze stosowanie leku hormonalnego (inhibitor aromatazy) przez co najmniej 6 miesięcy
- •Obecne stosowanie tego samego leku przez co najmniej 3 miesiące bezpośrednio przed wpisaniem do badania
- •Poważne objawy uboczne (stopień 2 lub 3) z powodu obecnego leczenia hormonalnego, które wymuszają zmianę terapii
- •Pacjentka i lekarz uzgodnili, że objawy są nie do zniesienia i konieczna jest zmiana leczenia
- •Stan zdolności do wykonywania codziennych czynności ECOG 0 lub 1
- •Kobieta w okresie menopauzy
- •Zakończone wszystkie poprzednie zabiegi (chemioterapia, operacja, radioterapia, jeśli były stosowane)
✗ Disqualifies
- •Uczestnictwo w innym badaniu z eksperymentalnym lekiem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- •Choroby zapalne typu reumatoidalne zapalenie stawów lub łuszczyca
- •Wcześniejsze stosowanie fulwestrantu lub innych podobnych leków
- •Choroby serca lub poważne problemy z funkcją serca
- •Zaawansowana choroba wątroby (zapalenie wątroby)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 20, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Orange Coast Medical Center
Fountain Valley, United States
Trial contact
Reference Study ID Number: GO46747 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/21/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.