RecruitingPhase IIIEN original

SCRT + Chemo Targeted Immuno-neoadjuvant Therapy for High-risk pMMR/MSS RC

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

To explore the efficacy and safety of an intensified treatment regimen consisting of short-course radiotherapy followed by mFOLFOX6 chemotherapy combined with precise targeted therapy (based on RAS/BRAF status: cetuximab for wild-type, bevacizumab for mutant) and a PD-1 monoclonal antibody, compared with short-course radiotherapy followed by mFOLFOX6 chemotherapy alone, in high-risk locally advanced pMMR/MSS rectal adenocarcinoma through a prospective, randomized controlled phase III clinical study, providing high-level evidence-based medical evidence to establish a superior neoadjuvant treatment strategy for this population.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Potwierdzony rak odbytnicy o specyficznym typie (pMMR/MSS).
  • Guz znajduje się w odległości do 10 cm od dolnej krawędzi odbytu.
  • Rak jest miejscowo zaawansowany i wymaga intensywnego leczenia przedoperacyjnego (np. nacieka głębiej lub otaczające tkanki).
  • Brak przerzutów do innych części ciała przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent nie przyjmował wcześniej żadnego leczenia przeciwnowotworowego.
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na intensywne leczenie (skala ECOG 0-1).

✗ Disqualifies

  • Silne uczulenia na leki stosowane w chemioterapii.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Wcześniejsze leczenie lekami wpływającymi na układ odpornościowy (tzw. immunoterapia).
  • Poważne zaburzenia elektrolitowe.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
July 1, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Guangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.