RecruitingPhase IIEN originalColorectal cancerMetastatic / advanced

BAL/BOT/agenT-797 in pMMR CRC With Liver Metastases

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The goal of this clinical trial is to learn whether the combination of balstilimab, botensilimab, and agenT-797 is safe and effective in treating adults with previously treated metastatic colorectal cancer that is microsatellite stable (pMMR) and has spread to the liver. The main questions it aims to answer are: * What proportion of participants experience tumor shrinkage (objective response rate) based on imaging assessments? * What side effects occur with this combination treatment, including immune-related and cytokine-related reactions? All participants in this study will receive the combination treatment. There is no comparison group. Participants will: * Receive balstilimab, botensilimab, and agenT-797 in repeating 42-day treatment cycles * Undergo imaging scans (such as CT or MRI) to assess tumor response * Have blood samples collected to monitor safety and evaluate biomarkers * Provide tumor tissue samples for research * Be monitored for side effects throughout the study * Participate in follow-up visits to assess survival after treatment completion

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek co najmniej 18 lat z potwierdzonym rakiem jelita grubego, który rozprzestrzenił się do wątroby
  • Guzy muszą być mierzalne (widoczne na obrazach), w tym co najmniej jeden w wątrobie
  • Rak musi być typu stabilnego pod względem mierników genetycznych (MSS/pMMR)
  • Wcześniejsze leczenie co najmniej jednym schematem chemioterapii zawierającym fluorouracyl, oksaliplatynę i irynotekan
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu (ocena ECOG 0-1) i oczekiwana przeżywalność co najmniej 12 tygodni
  • Wystarczająca funkcja wątroby, nerek i innych organów do bezpiecznego uczestnictwa w badaniu
  • Negatywny test ciążowy (dla kobiet w wieku rozrodczym) i zgoda na stosowanie antykoncepcji
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu

✗ Disqualifies

  • Rak typu zmiennego genetycznie (dMMR/MSI-high)
  • Poprzednie leczenie immunoterapią (inhibitory PD-1, PD-L1, CTLA-4 lub inne)
  • Niedrożność jelit lub jej zagrożenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nagromadzenie płynu w brzuchu wymagające częstych pobierań lub wzrost dawek leków moczopędnych
  • Poważne choroby serca (niedawny zawał, udar, niestabilna dusznica, ciężka niewydolność serca)
  • Przerzuty do mózgu lub błon otaczających mózg
  • Inny rak wymagający aktualnego leczenia lub pojawił się w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niedawne chemioterapie lub inne leki przeciwnowotworowe (w okresie wymaganym do wyczyszczenia organizmu)

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
August 10, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Scripps Clinic Torrey Pines

La Jolla, United States

Trial contact

Darren Sigal Principal Investigator, MD

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/11/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.