RecruitingPhase IIIEN original

Enfortumab Vedotin in Combination With Pembrolizumab vs. Concurrent Chemoradiotherapy (cCRT) in People With Muscle Invasive Bladder Cancer (EV-309)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study is being done to see how well two drugs (enfortumab vedotin and pembrolizumab) work together as a bladder preservation approach to treat patients with muscle invasive bladder cancer. The study will compare these drugs to concurrent chemoradiotherapy that is usually used to treat this cancer (standard of care). The study will enroll patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who have cancer that has not spread outside the bladder.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Zdiagnozowany rak pęcherza z naciekiem na mięśnie, który nie wyszedł poza pęcherz.
  • Zgoda na otrzymanie chemioradioterapii i specjalnych leków.
  • Pacjent nadaje się do leczenia ogólnego i preferuje zachowanie pęcherza.
  • Stan ogólny pacjenta pozwala na leczenie (nie jest bardzo osłabiony).

✗ Disqualifies

  • Rak pęcherza, który rozprzestrzenił się poza pęcherz lub do innych części dróg moczowych (chyba że była usunięta nerka).
  • Wcześniejsze leczenie raka pęcherza (w tym chemioradioterapia lub radioterapia).
  • Wcześniejsza radioterapia w okolicy miednicy z innych przyczyn.
  • Inne aktywne choroby nowotworowe w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wcześniejsze leczenie lekami podobnymi do enfortumabu wedotin lub innymi lekami hamującymi PD-(L)1.
  • Niewyrównana cukrzyca.
  • Aktywne infekcje wirusowe, bakteryjne lub grzybicze w momencie rozpoczęcia leczenia.
  • Ciężkie choroby wątroby (WZW B, WZW C) lub zakażenie HIV.
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Znana ciężka nadwrażliwość na składniki leku enfortumab wedotin.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (11)

Samsun Clinic - Ridley-Tree Cancer Center

Santa Barbara, United States

Medical Oncology Hematology Consultants

Newark, United States

Illinois Cancer Specialists

Niles, United States

Fort Wayne Medical Oncology and Hematology

Fort Wayne, United States

Missouri Cancer Associates

Columbia, United States

Williamette Valley Cancer Institute and Research Center

Eugene, United States

Compass Oncology - West

Tigard, United States

SCRI Oncology Partners

Nashville, United States

Texas Oncology

Austin, United States

Texas Oncology - Northeast Texas

Tyler, United States

Virginia Oncology Associates

Norfolk, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.