Clinical Study of CFH Protein Via Ice Microneedles for Radiation-Induced Skin Fibrosis
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This phase I, open-label, single-arm, non-randomized clinical trial uses a "3+3" dose-escalation design to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of intradermal delivery of complement factor H (CFH) fragment (human, 860-1231aa) via ice microneedles for the prevention of radiation-induced skin fibrosis in patients with head and neck squamous cell carcinoma (excluding nasopharyngeal carcinoma) receiving postoperative adjuvant radiotherapy. The main questions are: 1. The safety profile, including dose-limiting toxicities (DLTs) within 28 days after the first dose, adverse events, and tolerability. 2.Preliminary efficacy, assessed by changes in irradiated skin thickness, palpation of fibrotic area, CTCAE grade ≤2 fibrosis rate, and quality of life. Participants receive CFH ice microneedle patches twice weekly for a total of 8 doses (starting at 0.5 mg, escalating to 1.0 mg and 2.0 mg), applied to the skin area to be irradiated.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18-75 lat
- •Potwierdzony rak płaski gardła i larynksu (bez raka nosogardła), który będzie lecz radiotherapią po operacji
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (wynik 0-2 w skali ECOG)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów wewnętrznych z ostatnich 7 dni
- •Zdolność do zrozumienia badania i podpisania świadomej zgody
✗ Disqualifies
- •Otwarte rany, uszkodzenie skóry lub zapalenie w miejscu aplikacji leku
- •Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi lub skłonność do krwawień
- •Choroby autoimmunologiczne lub przewlekłe choroby skóry (jak twardzina, toczeń)
- •Alergia na składniki leku lub historia ciężkich alergicznych reaction (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk gardła)
- •Tatuaże lub inne znaczące znaki w miejscu aplikacji, które mogłyby utrudnić obserwację zmian skóry
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- July 8, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
West China Hospital, Sichuan University
Chengdu, China
Trial contact
Xingchen Peng, MD, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/9/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.