Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Bmab1800 and Keytruda® as Adjuvant Monotherapy in Patients With Melanoma
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of the study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) equivalence of Bmab1800 as compared with reference product Keytruda® in a randomized, double-blind, two-arm, parallel comparative, multi-center study in patients with resected melanoma (Stage IIB, or Stage IIC, or Stage III) as an adjuvant treatment. This study also compares the safety and immunogenicity of Bmab1800 and Keytruda.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Osoby, które ukończyły 18 lat.
- •Pacjenci z czerniakiem potwierdzonym badaniem histopatologicznym, całkowicie usuniętym chirurgicznie (bez pozostałości raka).
- •Czerniak w stadium IIB, IIC lub III.
- •Chirurgiczne usunięcie czerniaka odbyło się co najmniej 28 dni przed podpisaniem zgody na udział w badaniu.
- •Badanie musi rozpocząć się w ciągu 12 tygodni od operacji.
- •Brak nawrotu choroby lub przerzutów w innych częściach ciała po operacji.
- •Brak objawów przerzutów do mózgu.
✗ Disqualifies
- •Przeszłość z czerniakiem oka lub błon śluzowych.
- •Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia w ciągu ostatnich 2 lat.
- •Inne nowotwory aktywne w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem niektórych wczesnych stadiów, skóry lub in situ po leczeniu).
- •Wcześniejsze leczenie lekami z grupy inhibitorów PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137 lub CTLA-4.
- •Przyjmowanie steroidów w dawce powyżej 10 mg dziennie lub innych leków osłabiających odporność w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 99 Years
- Last updated (source)
- October 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Hospital de Cancer de Barretos
Barretos, Brazil
Trial contact
Dr.Fernanda Menezes Hassan
Mariana Regina da Cunha Bars
Dr. Fernanda Menezes Hassan
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/3/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.