Pilot Study on the Clinical Efficacy of Focused Ultrasound-Mediated Targeted Drug Delivery System Combined With Neoadjuvant Therapy for HER2-Positive Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study aimed to evaluate the feasibility and safety, and to observe early efficacy signals of the focused ultrasound mediated drug delivery system combined with SonoVue® in patients with HER2-positive breast cancer receiving neoadjuvant therapy by comparing its pathological complete response (pCR) rate with a matched historical cohort of HER2-positive breast cancer patients treated at our center.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentki w wieku 18-70 lat
- •Potwierdzony nowotwór piersi z dodatnim markerem HER2, kwalifikujący się do chemioterapii przedoperacyjnej (schemat T(P)CbHP)
- •Zaawansowanie nowotworu: stadium TNM T2N0-2M0
- •Prawidłowe liczby komórek krwi (neutrofile >1,5×10⁹/L, płytki >100×10⁹/L)
- •Prawidłowa funkcja wątroby (parametry wątrobowe poniżej 2,5× normy)
- •Prawidłowa funkcja nerek (oczyszczanie kreatyniny >50 mL/min)
- •Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%)
- •Zgoda na uczestnictwo w badaniu i możliwość regularnych wizyt kontrolnych
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie chemioterapią lub radioterapią
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Przerzuty nowotworu do odległych narządów
- •Nowotwór w obu piersiach
- •Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnowotworowych lub innych badanych leków
- •Niewystarczająca tolerancja fizyczna, w tym problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, poważne infekcje lub zaburzenia elektrolitowe
- •Uczulenie na lek SonoVue®
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- June 4, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
Hangzhou, China
Trial contact
Yong Shen
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.