RecruitingPhase IEN originalLung cancerMetastatic / advanced

AQUA07 in Patients With ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a first-in-human, Phase I, open-label, multicenter, multinational study, designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD) and anti-tumor activity of AQUA07 when administered as single agent and in combination with lorlatinib in patients with ALK positive non-small cell lung cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Wiek co najmniej 18 lat (lub 20 lat, jeśli wymaga tego prawo lokalne)
  • •Wcześniej leczony co najmniej jednym lekiem skierowanym na ALK (ale nie tylko crizotinibem)
  • •Potwierdzona diagnoza raka płuca z mutacją ALK, który jest zaawansowany lub rozprzestrzenil się na inne części ciała
  • •Mierzalne zmiany nowotworu widoczne w badaniach
  • •Dobry ogólny stan zdrowia (ECOG 0-1)
  • •Możliwość przyjmowania leków w postaci tabletek
  • •Prawidłowo działające organy i szpik kostny

✗ Disqualifies

  • •Ciężkie skutki uboczne z poprzedniego leczenia, które się nie ustąpiły
  • •Przerzuty do mózgu powodujące objawy lub wymagające pilnego leczenia
  • •Poważne nieustabilizowane choroby (serca, płuc, nerek) lub aktywne infekcje
  • •Istotne problemy z sercem
  • •Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 18, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (7)

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United States

Aichi Cancer Center Hospital

Nagoya, Japan

National Cancer Center Hospital East

Kashiwa, Japan

Kindai University Hospital

Sakai, Japan

Shizuoka Cancer Center

Nagaizumi-cho, Japan

National Cancer Center Hospital

Chuo-ku, Japan

The Cancer Institute Hospital of JFCR (Japanese Foundation for Cancer Research)

Koto-Ku, Japan

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/20/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.