RecruitingPhase IEN originalLung cancerMetastatic / advanced

AQUA07 in Patients With ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a first-in-human, Phase I, open-label, multicenter, multinational study, designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD) and anti-tumor activity of AQUA07 when administered as single agent and in combination with lorlatinib in patients with ALK positive non-small cell lung cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek co najmniej 18 lat (lub 20 lat, jeśli wymaga tego prawo lokalne)
  • Wcześniej leczony co najmniej jednym lekiem skierowanym na ALK (ale nie tylko crizotinibem)
  • Potwierdzona diagnoza raka płuca z mutacją ALK, który jest zaawansowany lub rozprzestrzenil się na inne części ciała
  • Mierzalne zmiany nowotworu widoczne w badaniach
  • Dobry ogólny stan zdrowia (ECOG 0-1)
  • Możliwość przyjmowania leków w postaci tabletek
  • Prawidłowo działające organy i szpik kostny

✗ Disqualifies

  • Ciężkie skutki uboczne z poprzedniego leczenia, które się nie ustąpiły
  • Przerzuty do mózgu powodujące objawy lub wymagające pilnego leczenia
  • Poważne nieustabilizowane choroby (serca, płuc, nerek) lub aktywne infekcje
  • Istotne problemy z sercem
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
August 19, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (5)

Aichi Cancer Center Hospital

Nagoya, Japan

Kindai University Hospital

Sakai, Japan

Shizuoka Cancer Center

Nagaizumi-cho, Japan

National Cancer Center Hospital

Chuo-ku, Japan

The Cancer Institute Hospital of JFCR (Japanese Foundation for Cancer Research)

Koto-Ku, Japan

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/20/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.