Sac-TMT Combined With Bevacizumab in TNBC With Brain Metastases
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a single-arm, multi-center phase II study to evaluate the safety and efficacy Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) plus bevacizumab in triple-negative breast cancer patients with brain metastases. Twenty-four participants are planned to be enrolled. The eligible patients should have histologically or cytologically confirmed TNBC with BM.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18 lat lub więcej, niezależnie od płci
- •Nowotwór piersi bez receptorów hormonalnych i bez HER2, potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym, z przerzutami, które nie mogą być leczone operacją lub radioterapią
- •Przerzuty do mózgu potwierdzone MRI, co najmniej jeden guz o średnicy ≥1 cm, wcześniej nie poddawany radioterapii
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Stabilne funkcje wszystkich narządów (krew, wątroba, nerki, serce) spełniające określone wymagania laboratoryjne
- •Chęć udziału w badaniu, podpisana zgoda, dobra współpraca i możliwość kontaktu do obserwacji
- •Stan sprawności według skali ECOG 0-2
- •Możliwość stosowania leków na obrzęk mózgu, leki przeciwpadaczkowe - pod warunkiem stabilności od co najmniej tygodnia
✗ Disqualifies
- •Przerzuty do opon mózgowych potwierdzone MRI lub punkcją lędźwiową
- •Płyny w trzeciej przestrzeni (np. duże ilości płynu w opłucnej lub w brzuchu), których nie można kontrolować
- •Całkowita radioterapia mózgu, chemioterapia, terapia biologiczna, immunoterapia, operacja lub hormonoterapia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- •Wcześniejsze stosowanie bewacyzumabu lub innych leków hamujących angiogenezę (z wyjątkiem specjalnych przypadków)
- •Wcześniejsza terapia inhibitorami topoisomerazy I lub lekami ADC
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu 2 tygodni przed началом
- •Stosowanie silnych inhibitorów lub induktorów enzymu CYP3A4 przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 3, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Biyun Wang
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.