Intratumoral Injection of Recombinant Human Endostatin Adenovirus (EDS01) for the Treatment of Recurrent or Metastatic Head and Neck Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This single-center, Phase 1 study is evaluating the safety, tolerability, and preliminary antitumor activity of recombinant human endostatin adenovirus injection (EDS01) given by intratumoral injection in combination with toripalimab in adults with recurrent or metastatic head and neck tumors, including nasopharyngeal carcinoma, whose disease has progressed after platinum-based systemic therapy or who are not suitable for further platinum treatment. A total of 9 participants will be enrolled in 3 planned dose groups of EDS01. EDS01 will be injected directly into an accessible tumor lesion on Days 0 and 7, and toripalimab 240 mg will be administered intravenously on Day 1 of each treatment cycle for up to 4 cycles, unless disease progression or unacceptable toxicity occurs. The study will evaluate treatment-related adverse events as well as preliminary efficacy outcomes, including tumor response, disease control, and time to progression, using clinical assessments, laboratory tests, imaging, and follow-up after treatment.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18-65 lat
- •Potwierdzony guz głowy, szyi lub nosogardła, który wrócił lub rozprzestrzył się na inne części ciała
- •Wcześniej otrzymali co najmniej jedną chemioterapię platynową lub nie mogą jej otrzymać
- •Nie mogą być operowani ani otrzymać radioterapii
- •Dostępny dostępny guz do wstrzyknięcia leku
- •Co najmniej jeden widoczny guz o średnicy co najmniej 2 cm
- •Nie otrzymywali chemioterapii lub radioterapii przez ostatnie 4 tygodnie
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
✗ Disqualifies
- •Alergia na leki stosowane w badaniu
- •Guz położony blisko głównych naczyń krwionośnych lub nerwów
- •Jednoczesna radioterapia tego samego guza
- •Wcześniejsze leczenie lekami antyangiogenne
- •Przyjmowanie leków osłabiających odporność w dużych dawkach
- •Czynna choroba autoimmunologiczna
- •Wrodzona lub nabyta niedobór odporności
- •Zaburzenia krzepnięcia krwi lub skłonność do krwawień
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 65 Years
- Last updated (source)
- September 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
West China Hospital
Chengdu, China
Trial contact
nan lin, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/3/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.