Capecitabine in ER+/HER2-negative Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase 2 study for patients with resected Stage I-III HR+/HER2-negative breast cancer with detected molecular residual disease (MRD+) following standard neo/adjuvant and locoregional therapy delivered with curative intent. In this study participants will be treated with capecitabine. Capecitabine will be administered orally at a dose of 500 mg 3 times daily for up to 12 months, or until the time of clinical recurrence, discontinuation due to toxicity, or withdrawal of consent. This study will have two stages, stage 1 would enroll up to 8 participants to clear the Minimal Residual Disease (MRD) and Stage 2 will enroll up to 5 participants. The purpose of this study is to determine if this study population would have a better outcome from receiving capecitabine rather than having no change in treatment if MRD is detected.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18 lat lub więcej z potwierdzonym rakiem piersi bez receptora HER2, dodatnim na receptor estrogenowy, w stopniu I-III, który został usunięty chirurgicznie
- •Pozytywny wynik testu MRD (test Pathlight) pomimo standardowego leczenia pomocniczego
- •Brak przeciwwskazań do capecitabiny, w tym brak wariantów genu DPYD, które stanowiłyby zagrożenie
- •Brak oznak wznowy lub przerzutów choroby w badaniach klinicznych i obrazowych
- •Poprzednie leczenie: co najmniej 24 miesiące hormonoterapii, w tym 6 miesięcy inhibitora aromatazy; oraz co najmniej 12 miesięcy inhibitora CDK4/6 jeśli było wskazane
- •Stan ogólny ECOG 0-1 (zdolność do codziennych aktywności)
- •Prawidłowa funkcja nerek, szpiku kostnego i wątroby (zgodnie ze wskazanymi normami laboratoryjnymi)
- •Zdolność i gotowość do uczestnictwa w badaniu, posiadanie podpisanej świadomej zgody
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie capecitabiną
- •Nowotwór w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem niezaawansowanych zmian skóry lub pęcherza moczowego
- •Poważne problemy z sercem, w tym zawał serca lub niewydolność serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- •Historia arytmii lub zaburzeń przewodzenia elektrycznego serca w ostatnich 6 miesięcy
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 11, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
UHN - Princess Margaret Cancer Centre
Toronto, Canada
Trial contact
David Cescon, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.