Akkermansia Muciniphila (AKK) for Radiation-Induced Skin Injury
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a multicenter, open-label, Phase I single-arm clinical trial evaluating the safety and tolerability of a topical AKK probiotic preparation (Akkermansia muciniphila) for the prevention and treatment of radiation-induced skin injury in patients receiving radiotherapy for breast cancer, head and neck cancer (including nasopharyngeal carcinoma). A total of 40 participants are planned to receive the AKK preparation applied to the radiation field three times daily, starting one day before the first radiotherapy fraction and continuing until 14 days after the last fraction. The primary outcome is the incidence of grade ≥2 acute radiation dermatitis (ARD) assessed by RTOG and CTCAE criteria. Secondary outcomes include changes in skin micro-features under digital dermoscopy, skin microbiota composition, quality of life (Skindex-16), and safety.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Rozpoznanie raka piersi, głowy i szyi (w tym raka nosogardła) leczonego radioterapią
- •Wiek od 18 do 75 lat, każda płeć
- •Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
- •Możliwość zlokalizowania obszaru napromieniowanej skóry i oceny jej stanu
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-1, oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Prawidłowe funkcjonowanie ważnych narządów
- •Osoby płodne muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez badanie i 6 miesięcy po ostatniej dawce
- •Gotowość do udziału w kontrolach i zbieraniu zdjęć skóry
✗ Disqualifies
- •Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie badania
- •Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwgrzybicznych w ciągu ostatniego miesiąca
- •Wcześniejsze leczenie innymi preparatami bakteryjnymi
- •Uczestniczenie w innych badaniach z terapią bakteryjną
- •Blizny, tatuaże lub inne zmiany na obszarze napromieniowanym, utrudniające ocenę
- •Alergia na składniki preparatu; historia ciężkich alergicznych reakcji
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Aktywna gruźlica, aktywne infekcje bakteryjne lub grzybiczne, zakażenie HIV
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- August 24, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
West China Hospital of Sichuan University
Chengdu, China
Jintang County First People's Hospital
Chengdu, China
Trial contact
Xeulei Ma
Lei Zhang
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/25/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.