Pyrotinib Plus Trastuzumab and Chemotherapy for HER2-Positive Early Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a single-arm, multicenter clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of pyrotinib and trastuzumab combined with pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride and cyclophosphamide followed by paclitaxel for injection albumin bound as neoadjuvant therapy in patients with early HER2-positive breast cancer. Eligible patients will receive 8 cycles of neoadjuvant treatment. Pyrotinib will be administered orally once daily, and trastuzumab will be administered intravenously every 3 weeks. During the first 4 cycles, patients will receive pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride and cyclophosphamide. During the subsequent 4 cycles, patients will receive paclitaxel for injection albumin bound. The primary outcome is total pathological complete response rate. Secondary outcomes include breast pathological complete response rate, lymph node pathological complete response rate, objective response rate, event-free survival, distant disease-free survival, overall survival, and safety.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety w wieku 18-65 lat
- •Rak piersi niezleczony wcześniej, potwierdzony badaniem histopatologicznym
- •Rak piersi HER2-dodatni (wynik testu IHC 3+ lub IHC 2+ z potwierdzeniem amplifikacji genu HER2)
- •Zaawansowanie kliniczne T2N0-3M0 lub wyższe, bez przerzutów odległych
- •Co najmniej jeden guz mierzalny (≥10 mm)
- •Ogólny stan zdrowia: 0-1 wg skali ECOG (pacjent aktywny lub ograniczenie lekkie)
- •Prawidłowa funkcja wątroby, nerek i krwi (hemoglobina ≥100 g/L, płytki ≥100 mln/µL, bilirubina ≤norma)
- •Funkcja serca: frakcja wyrzutowa lewej komory ≥55% badana echokardiografią
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie raka (chemioterapia, radioterapia, terapia celowana lub hormonalna)
- •Jednoczesne leczenie innym lekiem przeciwnowotworowym
- •Rak piersi obustronny, zapalny lub ukryty
- •Zaawansowany rak piersi ze przerzutami odległymi (stadium IV)
- •Rak piersi bez potwierdzenia histopatologicznego
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (oprócz raka in situ szyjki macicy)
- •Poważne choroby przewlekłe (serce, wątroba, nerki) lub zakażenia (HIV, wirusowe zapalenia wątroby)
- •Ciąża, karmienie piersią lub brak możliwości stosowania antykoncepcji
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 65 Years
- Last updated (source)
- June 9, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
The Fourth Hospital of Hebei Medical University
Shijiazhuang, China
Trial contact
Zhenchuan Song, MD
Lina Zhang, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.