A Phase II Observational Clinical Study on the Relationship Between Cerebrospinal Fluid Drug Concentration and Efficacy of Trastuzumab Deruxtecan in Central Nervous System Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Approximately 5-15% breast cancer patients develop brain metastases. Current local treatments (surgery/radiotherapy) are associated with significant complications, and systemic treatments have limited efficacy. Although new-generation ADC drugs, such as trastuzumab deruxtecan, have demonstrated breakthrough efficacy in patients with brain metastases, the mechanisms of action are not fully elucidated, moreover the current treatment regimens still have limitations for patients with HER2-low expressing, safer and more effective systemic treatment options are urgently needed to improve patient survival. BCBM-006 is an open-label, prospective, single-arm, single-center Phase II clinical study to evaluate the relationship between cerebrospinal fluid drug concentration and efficacy of trastuzumab deruxtecan in central nervous system metastatic breast cancer, and explore the incidence of leptomeningeal metastases diagnosed via lumbar puncture in patients with brain parenchymal metastases, facilitate early intervention to improve prognosis.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18 lat lub więcej, dowolna płeć
- •Potwierdzony nawrót lub rozsiany rak piersi, którego nie można operować lub leczyć promieniami
- •Przewidywany czas przeżycia co najmniej 8 tygodni
- •Dostępne próbki tkanki guza do badań laboratoryjnych
- •Przerzuty do mózgu potwierdzone badaniem MRI z co najmniej jednym zmienionym ogniskiem nie leczonego wcześniej
- •Prawidłowe wyniki badań morfologii krwi, krzepnięcia i chemii krwi
- •Prawidłowa funkcja serca (LVEF ≥50%)
- •Dobra czynność nerek i wątroby
✗ Disqualifies
- •Niekontrolowany wylew płynu w worze osierdzia, płuca lub brzucha, którego nie można usunąć
- •Wcześniejsze leczenie podobnym lekiem przeciwko HER2 z opornością na niego
- •Nieprzejście efektów ubocznych poprzedniej chemioterapii poniżej stopnia 1
- •Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat
- •Poważne choroby serca lub mózgu, zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, niewydolność serca klasy III-IV
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 17, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Hongxia wang, PHD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.