RecruitingPhase IIIEN originalColorectal cancer

Evaluation of NuvastaticTM in Reducing Cancer-Related Fatigue in Colon Cancer Patients Undergoing First-Line Chemotherapy

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether Nuvastatic can reduce cancer-related fatigue in adult patients with colon cancer undergoing first-line chemotherapy. The main questions it aims to answer are: Does Nuvastatic significantly reduce cancer-related fatigue compared to placebo? Is Nuvastatic safe and well tolerated in this patient population? Researchers will compare Nuvastatic vs placebo to see if Nuvastatic improves fatigue scores and maintains an acceptable safety profile. Participants will: Receive Nuvastatic or placebo sachets (3 times per day) for 3 cycles of 20 days each (total \~60 treatment days). Continue their standard first-line chemotherapy regimen. Provide blood samples for biomarkers (CEA, CA-125) at Screening and End of Treatment. Complete patient diaries and fatigue assessments as per protocol.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Potwierdzony diagnozą raka jelita grubego
  • Planowana chemioterapia przez co najmniej 3 cykle
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu
  • Stężenie hemoglobiny co najmniej 9 g/dL
  • Spodziewana długość życia minimum 6 miesięcy
  • Może mieć cukrzycę typu 2 lub wysokie ciśnienie krwi, jeśli są stabilne
  • Zmęczenie nowe lub nasilające się związane z chorobą nowotworową

✗ Disqualifies

  • Niełeczona przyczyna zmęczenia, którą można wyeliminować (infekcja, zaburzenia metaboliczne)
  • Zaawansowany nowotwór (stadium IV)
  • Przyjmowanie leków pobudzających lub ingerujących w badanie
  • Poprzednia chemioterapia na przerzuty nowotworów
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby B lub C, lub HIV
  • Poważne nudności, wymioty lub problemy żołądkowo-jelitowe uniemożliwiające wchłanianie leku
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
65 Years
Last updated (source)
August 25, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (6)

Department of Medical Oncology (In Charge - Oncology Unit)

Srikakulam, India

Hanji Cancer Centre

Belagavi, India

K.R. Hospital, Mysore Medical College & Research Institute

Mysuru, India

Onco- Life Cancer

Satara, India

Onco-Life Cancer Centre, Pvt. Ltd

Talegaon Dābhāde, India

Avicenna Hospital

Lucknow, India

Trial contact

Aman Shah Abdul Majid, MBChB, DPhil

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/26/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.