RecruitingEarly Phase IEN original

Safety and Preliminary Efficacy of [177Lu]Lu-RTX-2358 Combined With Immune Checkpoint Inhibitors in Patients With FAP-positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a prospective, single-center, open-label investigator-initiated study designed to evaluate the safety, tolerability, radiation dosimetry, biodistribution, and preliminary antitumor activity of \[177Lu\]Lu-RTX-2358 in combination with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with fibroblast activation protein (FAP)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Eligible participants will receive one or two cycles of \[177Lu\]Lu-RTX-2358 followed by standard PD-1 inhibitor therapy. Safety, tumor response, biodistribution, radiation dosimetry, and survival outcomes will be evaluated throughout treatment and follow-up.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony rozpoznaniem zaawansowany rak płuca (NSCLC)
  • Guz wykazuje pozytywny wynik badania FAPI PET (swoiste cechy molekularne)
  • Co najmniej jeden mierzalny guz
  • Dobry ogólny stan zdrowia (ECOG 0-1)
  • Spodziewana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji wątroby/nerek
  • Chęć przestrzegania wymogów ochrony radiacyjnej

✗ Disqualifies

  • Inny nowotór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przerzuty do mózgu powodujące objawy lub wymagające aktywnego leczenia (poza tymi stabilnymi przez 24+ tygodnie)
  • Ucisk na rdzeń kręgowy
  • Duża operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Poprzednie leczenie podobnym lekiem radioaktywnym
  • Chemioterapia lub immunoterapia w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Radioterapia na całe ciało w ciągu ostatnich 6 tygodni

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 14, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/9/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.