RecruitingNot applicableEN originalMelanomaMetastatic / advanced

Timing of Immunotherapy in Melanoma

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The TIME-NL trial is a multicenter, randomized, open-label clinical trial in the Netherlands to assess the effect of the timing of the first administration of standard-of-care intravenous combination immunotherapy (early morning versus afternoon) in patients with metastatic melanoma. Patients will be randomized 1:1 to start standard-of-care ICI administration either before 10am (early morning arm; arm A) or after 1pm (afternoon arm; arm B). Patients will be stratified according to performance status and study center. The randomized clinical trial will be part of a hybrid design in which data from the randomized clinical trial will be combined with observational data.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony czerniak skóry, który nie da się operacyjnie usunąć (stadium III) lub rozprzestrzenił się na inne części ciała (stadium IV)
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Dobry stan ogólny здоровья (WHO 0-1)
  • Możliwość zmierzenia guzów przed leczeniem
  • Rozpoczęcie leczenia kombinacją leków immunoterapii (ipilimumab + nivolumab) jako pierwsze leczenie
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu

✗ Disqualifies

  • Czerniak oka lub błon śluzowych
  • Stosowanie leków hamujących układ odpornościowy (stereudy wziewane lub miejscowe są dozwolone)
  • Stosowanie leków zastępujących hormony nadnerczy
  • Stosowanie leków zawierających analogi melatoniny
  • Poprzednie leczenie systemowe czerniak zaawansowanego
  • Poprzednia immunoterapia w ostatnich 6 miesiącach
  • Stosowanie leków badawczych

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
August 13, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (5)

Amsterdam UMC

Amsterdam, Netherlands

Antoni van Leeuwenhoek

Amsterdam, Netherlands

Leiden UMC

Leiden, Netherlands

Radboudumc

Nijmegen, Netherlands

ErasmusMC

Rotterdam, Netherlands

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/13/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.