Entinostat Plus Pyrotinib and Endocrine Therapy in Advanced Triple-Positive Breast Cancer After Trastuzumab Failure
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is an open-label, single-center, exploratory, Phase Ib/II clinical trial evaluating the safety and efficacy of entinostat combined with pyrotinib and endocrine therapy in patients with advanced hormone receptor-positive (HR+) and human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) breast cancer who have failed prior trastuzumab-based therapy. The study consists of two parts: Part I (Phase Ib) employs a 3+3 dose-escalation design to determine the dose-limiting toxicity (DLT), maximum tolerated dose (MTD), and recommended Phase II dose (RP2D) of entinostat when given in combination with pyrotinib (400 mg daily) and endocrine therapy. Part II (Phase II) uses a Simon two-stage design to further evaluate the efficacy and safety of the combination at the RP2D. The primary efficacy endpoint is progression-free survival (PFS) based on RECIST v1.1. A total of approximately 79-94 participants will be enrolled.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek od 18 do 75 lat, kobieta (przed lub po menopauzie)
- •Potwierdzony rozpoznaniem raka piersi z dodatnimi receptorami hormonowymi i HER2
- •Zaawansowany rak piersi, który się rozprzestrzenił lub nawrócił
- •Wcześniejsze leczenie trastuzumabem i chemioterapią na bazie paklitakselu
- •Maksymalnie 2 poprzednie leczenia systemowe
- •Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu
- •Prawidłowe funkcjonowanie wątroby i nerek
✗ Disqualifies
- •Problemy z przyjmowaniem leków doustnych (zaburzenia połykania, biegunka, niedrożność jelit)
- •Poprzednie leczenie inhibitorami HDAC
- •Poprzednie leczenie innymi inhibitorami HER2 (lapatinib, neratinib, pyrotinib)
- •Alergia na którykolwiek składnik leków badania
- •Inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry)
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ostatnich 4 tygodniach
- •Zaburzenia odporności, w tym nosicielstwo HIV
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- July 16, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Tianjin, China
Trial contact
Yehui Shi, MD, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/17/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.