A Phase 1 Study in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical trial is to find out if FX-111 is safe enough to permit further studies in adult male participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). It will also study the drug's pharmacokinetics (how the body breaks down FX-111) and how well FX-111 treats mCRPC. The main questions it aims to answer are: What are the side effects of FX-111? Does FX-111 work to reduce or prevent progression of mCRPC? The study doctor will oversee participants' treatment with FX-111 and ask about any side effects. Participants will take FX-111 every day by mouth and will have regular physical and laboratory examinations to check health and tumor status.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony nowotwór gruczołowy prostaty
- •Podwyższony poziom PSA (≥ 2 ng/mL) w badaniu wstępnym
- •Wzrost PSA w dwóch ostatnich pomiarach wykonanych w odstępie co najmniej 1 tygodnia
- •Progresja choroby mimo leczenia hormonalnego i wcześniejszego stosowania co najmniej jednego leku przeciwko receptorom androgenów
- •Bieżące główne leczenie hormonalne lub poprzednia chirurgia
- •Dobre ogólne funkcjonowanie i prawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
- •Zobowiązanie do stosowania skutecznej antykoncepcji przez czas badania i 90 dni po jego zakończeniu
- •Zdolność i gotowość do regularnego uczestnictwa w wizytach i badaniach
✗ Disqualifies
- •Typ nowotworu o charakterze małokomórkowym lub neuroendokrynnym
- •Przerzuty do mózgu wymagające ciągłego leczenia promieniami lub dużymi dawkami sterydów
- •Nieustabilizowane skutki uboczne poprzednich operacji lub terapii противoraka
- •Aktywne infekcje wirusowe, bakteryjne lub grzybiczne wymagające leczenia
- •Poprzednie leczenie nowymi typami leków degradujących receptor androgenów
- •Zakrzepy krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni
- •Inny nowotwór wymagający leczenia lub historia nowotworu aktywnego w ostatnich 2 latach
- •Ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 24, 2026
- Sex
- Male only
Therapies / drugs in trial
Locations (10)
START Los Angeles
Los Angeles, United States
Massachusetts General Hospital
Boston, United States
START Midwest
Grand Rapids, United States
START New Jersey
East Brunswick, United States
START Carolinas
Myrtle Beach, United States
Tennessee Oncology
Nashville, United States
START Dallas-Fort Worth
Fort Worth, United States
NEXT Houston
Houston, United States
NEXT Oncology
San Antonio, United States
NEXT Virginia
Fairfax, United States
Trial contact
Janine Koucheki, Associate Director, Clinical Operations
Carolyn McCrone, Sr Clinical Trial Associate
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/23/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.