RecruitingPhase IIIMale onlyEN originalProstate cancerMetastatic / advanced

A Study to Learn About the Investigational Drug Rinzimetostat (ORIC-944) in Patients With mCRPC Who Were Previously Treated With Abiraterone Acetate (Himalayas-1)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Himalayas-1 is a randomized, open-label, global, multicenter phase 3 study evaluating whether the combination of rinzimetostat with darolutamide is more effective compared to physician's choice of control; ARPI (darolutamide or enzalutamide) or docetaxel for treating patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) who were previously treated with abiraterone acetate. The primary objective of this study is to demonstrate superiority in radiographic progression free survival (rPFS) of the investigational arm of rinzimetostat + darolutamide combination versus physician's choice of control: ARPI (darolutamide or enzalutamide) or docetaxel.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak gruczołowy prostaty
  • Progresja choroby mimo zabiegu chirurgicznego lub leczenia hormonalnego (kastracji)
  • Wcześniejsze leczenie abirateronem acetatum bez skuteczności
  • Przerzuty do kości lub tkanek miękkich potwierdzone badaniami obrazowymi
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (ECOG 0-1)
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych

✗ Disqualifies

  • Wcześniejsze chemioterapie, terapie radioaktywne lub leczenie inhibitorami androgenów (apalutamid, darolutamid, enzalutamid)
  • Leczenie PARP, immunoterapią, terapią genową lub innymi nowoczesnymi metodami (z wyjątkami dotyczącymi docetakselu i leków pierwszej generacji)
  • Inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania
  • Przerzuty do mózgu lub aktywna choroba opon mózgowych
  • Poważne problemy sercowo-naczyniowe
  • Aktywna lub niedawna (w ostatnim roku) myśl lub zachowania samobójcze
  • Aktywne infekcje bakteryjne, grzybiczne lub wirusowe
  • Inne warunki medyczne lub zaburzenia psychiatryczne mogące zwiększyć ryzyko

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 23, 2026
Sex
Male only

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Urology Specialists of the Carolinas - University Place

Charlotte, United States

Summit Urology

Murray, United States

Trial contact

ORIC Clinical Call Center

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/24/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.