A Study to Learn About the Investigational Drug Rinzimetostat (ORIC-944) in Patients With mCRPC Who Were Previously Treated With Abiraterone Acetate (Himalayas-1)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Himalayas-1 is a randomized, open-label, global, multicenter phase 3 study evaluating whether the combination of rinzimetostat with darolutamide is more effective compared to physician's choice of control; ARPI (darolutamide or enzalutamide) or docetaxel for treating patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) who were previously treated with abiraterone acetate. The primary objective of this study is to demonstrate superiority in radiographic progression free survival (rPFS) of the investigational arm of rinzimetostat + darolutamide combination versus physician's choice of control: ARPI (darolutamide or enzalutamide) or docetaxel.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak gruczołowy prostaty
- •Progresja choroby mimo zabiegu chirurgicznego lub leczenia hormonalnego (kastracji)
- •Wcześniejsze leczenie abirateronem acetatum bez skuteczności
- •Przerzuty do kości lub tkanek miękkich potwierdzone badaniami obrazowymi
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (ECOG 0-1)
- •Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze chemioterapie, terapie radioaktywne lub leczenie inhibitorami androgenów (apalutamid, darolutamid, enzalutamid)
- •Leczenie PARP, immunoterapią, terapią genową lub innymi nowoczesnymi metodami (z wyjątkami dotyczącymi docetakselu i leków pierwszej generacji)
- •Inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania
- •Przerzuty do mózgu lub aktywna choroba opon mózgowych
- •Poważne problemy sercowo-naczyniowe
- •Aktywna lub niedawna (w ostatnim roku) myśl lub zachowania samobójcze
- •Aktywne infekcje bakteryjne, grzybiczne lub wirusowe
- •Inne warunki medyczne lub zaburzenia psychiatryczne mogące zwiększyć ryzyko
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 5, 2026
- Sex
- Male only
Therapies / drugs in trial
Locations (12)
SSAK Partners, LLC
Coral Springs, United States
First Urology PSC
Jeffersonville, United States
Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan
Holland, United States
Urology Specialists of the Carolinas - University Place
Charlotte, United States
Gabrail Cancer Center Research
Canton, United States
Carolina Urologic Research Center
Myrtle Beach, United States
Urology Associates
Nashville, United States
Urology Clinics Of North Texas
Dallas, United States
Urology Partners of North Texas (UPNT)
Fort Worth, United States
Houston Metro Urology (HMU)
Houston, United States
Summit Urology
Murray, United States
BRCR Global (Network)
San Juan, Puerto Rico
Trial contact
ORIC Clinical Call Center
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/24/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.