Phase 1 Open-label Study of AMX-883 Alone in Participants With AML and High-risk MDS and in Combination in Participants With AML
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of the study is to assess the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of AMX-883 monotherapy in participants with acute myeloid leukaemia (AML) and high-risk myelodysplastic syndrome (MDS) and in combination with anticancer agents in participants with AML.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Rozpoznana ostra białaczka szpikowa (AML), która nie reaguje na leczenie lub powróciła po leczeniu
- •Zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka, który nie reaguje na leczenie
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-2 w skali ECOG
- •Prawidłowe funkcjonowanie nerek i wątroby
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne antykoncepcję
- •Mężczyźni muszą stosować metody barierowe na co najmniej 120 dni po ostatniej dawce
- •Wcześniejsze leczenie musiało być ukończone przed włączeniem do badania
✗ Disqualifies
- •Ostra białaczka promieloblastyczna lub przewlekła białaczka mieloidalna w kryzysie blastycznym
- •Aktywna białaczka w centralnym układzie nerwowym
- •Poważna choroba serca lub historia nagłych zgonów w rodzinie przed 40. rokiem życia
- •Niekontrolowane zaburzenia elektrolitów mogące wpływać na rytm serca
- •Wolne bicie serca poniżej 50 uderzeń na minutę powodujące objawy
- •Poważna operacja w ostatnie 4 tygodnie lub niepełne wyzdrowienie
- •Choroby płuc wymagające leczenia kortykosteroidami
- •Dodatni wynik testu na HIV
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
NEXT Oncology Virginia
Fairfax, United States
Trial contact
Amphista Medical Monitor
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/16/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.