A Study of BL-B01D1 Plus an Anti-PD-1 Antibody Versus Nab-paclitaxel Plus an Anti-PD-1 Antibody in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (PANKU-Breast04)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This trial is a registrational Phase III, randomized, open-label, multicenter study designed to compare the efficacy and safety of BL-B01D1 in combination with a PD-1 monoclonal antibody versus nab-paclitaxel in combination with a PD-1 monoclonal antibody in patients with PD-L1-positive, previously untreated, inoperable locally advanced or recurrent metastatic triple-negative breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentki muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu.
- •Pacjentki w wieku od 18 do 75 lat.
- •Przewidywany czas przeżycia wynosi co najmniej 3 miesiące.
- •Stan ogólny pacjentki pozwala na codzienne czynności (ocena 0 lub 1 w skali ECOG).
- •Potwierdzony nowotwór złośliwy z przerzutami lub nawrotem, który jest potrójnie ujemny.
- •Potwierdzona obecność markera PD-L1 w guzie.
- •Nie było wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanego lub nawrotowego raka piersi.
- •Zgoda na dostarczenie próbek guza (archiwalnych lub świeżych).
✗ Disqualifies
- •Pacjentki, które przeszły operację, radioterapię lub leczenie immunologiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- •Wcześniejsze leczenie lekami ADC z konkretnym mechanizmem działania.
- •Przyjmowanie innych leków wpływających na układ odpornościowy w ciągu ostatnich 14 dni.
- •Ciężkie choroby serca lub naczyń mózgowych w przeszłości.
- •Aktywne choroby autoimmunologiczne lub zapalne.
- •Stosowanie kortykosteroidów w dawce większej niż 10 mg dziennie.
- •Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- September 30, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Sa Xiao, PHD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.