RecruitingPhase I/IIFemale onlyEN originalBreast cancerTriple negative (TNBC)

Paclitaxel Oral Solution in Triple Neagtive Breast Cancer Neoadjuvant Therapy: A Dose-Finding Study

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a multicenter, open-label, dose-escalation trial using a backfill Bayesian optimal interval (BF-BOIN) design to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) for paclitaxel oral solution followed by epirubicin plus cyclophosphamide therapy. Eligible triple-negative breast cancer patients are enrolled in three cohorts at oral paclitaxel dose levels 1-3 (125, 150, 175 mg/m²).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobieta w wieku 18-70 lat
  • Potwierdzony histologicznie rak piersi w stadium T1c-4, N0-3, M0 (wyłączając T1cN0M0)
  • Rak piersi potrójnie ujemny (brak receptorów estrogenowych, progesteronowych i receptora HER2)
  • Prawidłowa funkcja serca - wydolność lewej komory ≥50%
  • Dobry stan ogólny pacjentki (0-1 w skali ECOG)
  • Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji nerek/wątroby z ostatnich 14 dni
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i chęć regularnych wizyt kontrolnych

✗ Disqualifies

  • Poprzedni rak piersi
  • Rak obu piersi lub rak zapalny piersi
  • Wcześniejsza biopsja wycinająca piersi lub węzłów chłonnych
  • Poprzednia chemioterapia na raka piersi
  • Ciężka alergia na jakikolwiek składnik leku stosowanego w badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ostatnich 4 tygodniach
  • Duża operacja chirurgiczna w ostatnich 28 dniach lub planowana podczas badania
  • Inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka szyjki macicy)

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
70 Years
Last updated (source)
August 4, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Guiyang, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/5/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.