Paclitaxel Oral Solution in HER2-Positive Breast Cancer Neoadjuvant Therapy: A Dose-Finding Study
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a multicenter, open-label, dose-finding trial using a backfill Bayesian optimal interval (BF-BOIN) design to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) for paclitaxel oral solution combined with anti-HER2 treatment. Eligible HER2-positive breast cancer patients receive 6 cycles of neoadjuvant THP regimen(paclitaxel oral solution + trastuzumab+pertuzumab) and are enrolled in three cohorts at oral paclitaxel dose levels 1-3 (125, 150, 175 mg/m²).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-70 lat
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi w stadium T1c-4, N0-3, M0 (wg wytycznych AJCC)
- •Status HER2-dodatni (IHC 3+ lub IHC 2+ z amplifikacją FISH)
- •Prawidłowa funkcja serca - frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (ECOG 0-1)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji nerek/wątroby
- •Chęć uczestnictwa i podpisanie świadomej zgody
✗ Disqualifies
- •Wcześniejszy rak piersi lub obecny rak piersi w obu piersiach
- •Rak zapalny piersi
- •Poprzednia biopsja wycinająca guza pierwotnego lub węzłów chłonnych
- •Poprzednia chemioterapia lub inne leczenie systemowe z powodu raka piersi
- •Ciężka alergiczna reakcja lub alergia na składniki leku badanego
- •Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni
- •Duża operacja w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- August 4, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Guiyang, China
Trial contact
Shu Liu, PhD
Yu Ren, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/5/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.