NeoAdjuvant, Spare-Adjuvant (NASA) in Stage IIIB-IV (M1a) Melanoma
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study evaluates the impact of neoadjuvant Programmed cell death Protein 1 (PD-1)-based treatment regimens in patients with resectable stage IIIB-M1a cutaneous or unknown primary melanoma at high risk of relapse without adjuvant therapy after definitive lymphadenectomy and irrespective of pathologic response outcome on the 2-year overall survival (OS). It was hypothesized that neoadjuvant PD1 inhibitor-based treatment without adjuvant treatment does not significantly (non-inferior) impact OS in this study patient population. Patients will be randomized to either two infusions of pembrolizumab or one infusion of ipilimumab plus nivolumab followed by a single infusion of nivolumab. Patients will undergo follow-up and restaging scans to assess event-free survival at 12 months and OS at 24 months after the first neoadjuvant treatment infusion.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wyrażenie zgody na udział w badaniu i udostępnienie danych medycznych.
- •Chęć i możliwość przestrzegania procedur badawczych.
- •Pacjent ma 18 lat lub więcej.
- •Stan ogólny pacjenta pozwala na samodzielne funkcjonowanie (w skali ECOG 0-2).
- •Potwierdzone badaniem histologicznym czerniak skóry lub czerniak o nieznanym pochodzeniu.
- •Czerniak w stadium IIIB lub IVa, który można usunąć chirurgicznie i jest mierzalny.
- •Odpowiednia praca krwi, nerek, wątroby i serca.
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie lekami wpływającymi na punkty kontrolne układu odpornościowego (PD-1, CTLA-4).
- •Czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca systemowego leczenia lekami modyfikującymi chorobę lub immunosupresyjnymi (z pewnymi wyjątkami dla kortykosteroidów i hormonów).
- •Stan zdrowia, który według oceny lekarza badającego stwarza nieakceptowalne ryzyko dla pacjenta w przypadku udziału w badaniu (w tym poważne choroby medyczne lub psychiczne, które mogą utrudniać udział).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- September 30, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Lineberger Comprehensive Cancer Center
Chapel Hill, United States
Trial contact
Claire Kowalczyk
Alexandra V Romfoe
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.