Sequential Gemcitabine Plus Docetaxel Versus Gemcitabine Plus Mitomycin C for BCG-Unresponsive Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This prospective, randomized, open-label, phase II clinical trial compares two sequential intravesical chemotherapy regimens in patients with bacillus Calmette-Guérin (BCG)-unresponsive high-grade non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) following complete transurethral resection of bladder tumor (TURBT). Participants are randomized in a 1:1 ratio to receive sequential intravesical gemcitabine plus docetaxel or sequential intravesical gemcitabine plus mitomycin C. The primary objective is to compare 12-month event-free survival between treatment groups. Secondary objectives include evaluation of cystectomy-free survival, progression-free survival, treatment safety, tolerability, and patient-reported quality of life.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18 lat i więcej
- •Potwierdzony histologicznie rak pęcherza, który nie odpowiadał na poprzednie leczenie BCG
- •Przeprowadzona operacja usunięcia guza z pęcherza (TURBT) przed rozpoczęciem badania
- •Pośrednie lub wysokie ryzyko raka pęcherza według aktualnych wytycznych
- •Zdolność do przyjmowania leku wstrzykiwanego do pęcherza
- •Dobra funkcja nerek, wątroby i krwi
- •Podpisana świadoma zgoda
✗ Disqualifies
- •Rak pęcherza, który rozprzestrzenił się w głębokie warstwy mięśnia lub poza pęcherz
- •Rak górnych dróg moczowych wymagający leczenia
- •Alergia na gemcytabinę, docetaksel, mitomycynę C lub składniki leków
- •Aktywna, niekontrolowana infekcja dróg moczowych
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 5, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology
Moscow, Russia
Trial contact
Nshan Sedrakyan, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/6/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.