Omission of Adjuvant Radiotherapy in Low- and Intermediate-Risk Ductal Carcinoma In Situ After Breast-Conserving Surgery
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a prospective, multicenter, randomized, open-label, phase III non-inferiority trial designed to evaluate whether omission of postoperative radiotherapy is clinically acceptable in patients with low- and intermediate-risk ductal carcinoma in situ (DCIS) following breast-conserving surgery. Eligible patients include women aged ≥40 years with ER-positive, low- or intermediate-grade DCIS, tumor size ≤2.5 cm, negative surgical margins ≥3 mm, absence of comedo necrosis, and screen-detected unifocal disease. Patients will be randomized to postoperative observation alone or adjuvant radiotherapy. The primary endpoint is 5-year ipsilateral breast tumor recurrence (IBTR).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 40 lat lub starszy
- •Potwierdzony rak przewodowy piersi niskiego lub pośredniego stopnia bez przerzutów
- •Guz wielkości do 2,5 cm
- •Czyste brzegi cięcia przy operacji (co najmniej 3 mm)
- •Obecność receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych
- •Pojedynczy ognisko choroby
- •Choroba wykryta w badaniu przesiewowym bez krwawienia z sutka
- •Zdolność do zrozumienia badania i podpisanie zgody
✗ Disqualifies
- •Mutacja genów BRCA1 lub BRCA2
- •Niemożliwość przeprowadzenia radioterapii lub aktywna choroba tkanki łącznej
- •Rak w obu piersiach lub wcześniejszy rak drugiej piersi
- •Poważne choroby serca, płuc, wątroby lub nerek
- •Historia innych nowotworów złośliwych (poza czerniakiem skóry)
- •Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Oczekiwana długość życia poniżej 5 lat
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 40 Years
- Last updated (source)
- August 13, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/14/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.