A Randomized Study to Evaluate the Efficacy of a Reduced Starting Dose of Lazertinib (Leclaza) and Preemtive Magnesium Supplementation to Prevent Lazertinib(Leclaza)-Induced Peripheral Neuropathy
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Lazertinib is currently approved as a first-line treatment for EGFR-mutant NSCLC in South Korea. However, many patients experience peripheral neuropathy, which causes severe numbness, tingling, or painful muscle cramps. This side effect significantly lowers patients' quality of life and often leads to treatment interruptions. This phase 2, open-label, randomized clinical trial newly diagnosed EGFR mutant NSCLC patients is based on the hypothesis that a lower dose of lazertinib combined with magnesium supplementation will result in a more tolerable safety profile without compromising efficacy outcomes
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzona histopatologicznie gruczolakorak płuca
- •Zaawansowany rak płuc niemożliwy do leczenia chirurgią lub radioterapią
- •Brak wcześniejszego leczenia raka płuc lub wznowa co najmniej 6 miesięcy po leczeniu
- •Potwierdzenie mutacji EGFR (Exon 19 deletion lub L858R)
- •Wiek co najmniej 19 lat
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (ECOG 0-2)
- •Spodziewana długość życia co najmniej 12 tygodni
- •Prawidłowe funkcjonowanie organów wewnętrznych
✗ Disqualifies
- •Przerzuty do opon mózgowych lub mózgu potwierdzone badaniami
- •Wcześniejsze obwodowe neuropatie (drętwienia, mrówienia)
- •Przyjmowanie leków wpływających na obwodowe neuropatie (magnez, pregabalina, gabapentyna, duloksetyna)
- •Niekontrolowana choroba zakaźna, zapalenie lub krwawienie
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Historia zapalenia płuc wyindukowanego lekami lub promieniowaniem
- •Zaburzenia metabolizmu cukrów (galaktozoalglia, nietolerancja laktozy)
- •Ciężka niewydolność nerek w przeszłości
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 19 Years
- Last updated (source)
- August 19, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Samsung Medical Center
Seoul, South Korea
Trial contact
Jonmu Sun Sun, MD,PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/20/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.