ctDNA-MRD Monitoring for Stage I-III Resectable Colon Adenocarcinoma With Oncogenic Driver Mutations: A Multicenter Prospective Cohort Study
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a multicenter, prospective, observational cohort study enrolling 392 patients with stage I-III radically resectable colon adenocarcinoma carrying at least one oncogenic driver mutation (KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA). Serial plasma ctDNA-MRD testing via a standardized 10-gene NGS panel will be performed at predefined time points during 3-year postoperative follow-up. The primary objective is to evaluate the correlation between postoperative ctDNA-MRD status and recurrence-free survival (RFS). Secondary objectives include overall survival (OS), time advantage of MRD for early recurrence warning ahead of radiology, and correlation between dynamic MRD changes and adjuvant treatment efficacy. Exploratory analysis will compare MRD detection rate and prognostic performance across distinct driver mutation subtypes, aiming to build an integrated risk stratification model combining driver genotype and longitudinal MRD monitoring to guide individualized adjuvant therapy for colon cancer patients.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18-75 lat, dowolna płeć
- •Potwierdzony patologicznie rak jelita grubego w stadium I-III
- •Planowana operacja usunięcia guza, bez wcześniejszego leczenia (chemioterapii, radioterapii)
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (skala ECOG 0-1)
- •Guz zawiera jeden z badanych mutacji genetycznych: KRAS, NRAS, BRAF lub PIK3CA
- •Dobra motywacja do regularnych wizyt i pobierania krwi przez 3 lata
- •Podpisana świadoma zgoda na uczestnictwo
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsza chemioterapia, radioterapia lub leczenie ukierunkowane przed operacją
- •Historia innego nowotworu złośliwego w przeszłości
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Poważne schorzenia ogólnoustrojowe uniemożliwiające uczestnictwo
- •Poważne zaburzenia psychiczne lub społeczne utrudniające regularne kontrole
- •Udział równocześnie w innym badaniu klinicznym z obowiązkowym leczeniem
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- September 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Ruijin Hospital North
Shanghai, China
Trial contact
Ren Zhao, MD, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.