RecruitingPhase IIEN originalHead and neck cancerMetastatic / advanced

A Study Evaluating Ficerafusp Alfa (BCA101) QW in Combination With Pembrolizumab vs Alternative Ficerafusp Alfa Dosing in 1L R or M HNSCC

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Ficerafusp alfa is directed against two targets, Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and Transforming Growth Factor beta (TGF-β). The study aims to demonstrate that the antitumor activity of an alternative dosing regimen of ficerafusp alfa in combination with pembrolizumab is comparable to the weekly ficerafusp alfa regimen in 1L PD-L1-positive, recurrent or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Wiek co najmniej 18 lat
  • •Potwierdzony rozpoznaniem histologiczne lub cytologiczne raka głowy i szyi (rozprzestzeniony lub nawracający)
  • •Brak wcześniejszej chemioterapii dla rozprzestrzenionego nowotworu
  • •Dostępna próbka tkanki guza do badania
  • •Dodatni wynik markera PD-L1 (CPS ≥1)
  • •Mierzalne ogniska nowotworu
  • •Dobry stan ogólny (ECOG 0 lub 1)
  • •Prawidłowe funkcje narządów wewnętrznych

✗ Disqualifies

  • •Nowotwór możliwy do całkowitego usunięcia chirurgicznie lub promieniowaniem
  • •Wcześniejsza terapia skierowana na TGF-beta
  • •Wcześniejsze leczenie lekami przeciw receptorowi wzrostu (z wyjątkami)
  • •Ciężka alergiczna reakcja na poprzednie leczenie anty-EGFR
  • •Wcześniejsza immunoterapia zastosowana poniżej 6 miesięcy przed badaniem
  • •Przerzuty do mózgu lub innych ograniczajacych lokalizacji
  • •Aktywne krwawienie lub krwawienie w ostatnich 4 tygodniach
  • •Spodziewana długość życia poniżej 3 miesięcy

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 8, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Site US074

Tyler, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/9/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.