FAPI-Guided Radiotherapy With Cadonilimab and Standard Chemotherapy for Colorectal Peritoneal Metastasis: A Phase III Randomized Controlled Trial (TORHC-PM02)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical trial is to test whether adding targeted radiation plus cadonilimab immunotherapy to standard second-line chemo works better for adults with colorectal cancer only spread to the peritoneum, and check how safe this combined treatment is. Its main research questions are: Does the combined treatment slow cancer growth for a longer time than standard chemo alone? What side effects will participants get from the new combination therapy? Researchers will compare the chemo-radiation-immunotherapy combination against standard chemo alone to see if the new plan shrinks tumors and improves outcomes. Participants will: Receive either the new combined treatment or standard chemo chosen randomly by chance Visit the hospital regularly for drug infusions, scans and physical exams Complete questionnaires about daily quality of life and report any discomfort
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histopatologicznie rak jelita grubego
- •Przerzuty ograniczone wyłącznie do otrzewnej, bez przerzutów w inne narządy
- •Brak umiarkowanego lub obfitego płynu w brzuchu; możliwość normalnego przyjmowania pokarmu
- •Brak objawów niedrożności jelit; pacjent może normalnie jeść
- •Co najmniej jedno widoczne zmianę nowotworową na badaniach obrazowych
- •Pogorszenie po pierwszym leczeniu standardowym; pacjent nie otrzymywał jeszcze drugiej linii leczenia
- •Dobrowolna zgoda na uczestnictwo w badaniu i możliwość regularnych wizyt lekarskich
- •Pozytywne badanie PET/CT z markerem FAPI: co najmniej jeden guz w otrzewnej o rozmiarze co najmniej 1 cm
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie immunoterapią skierowaną na punkty kontrolne (przeciw PD-1, PD-L1, CTLA-4)
- •Umiarkowany lub obfity płyn w brzuchu wymagający interwencji medycznej
- •Całkowita lub częściowa niedrożność jelit z objawami
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Wcześniejsza radioterapia brzucha w wysokiej dawce uniemożliwiająca ponowne napromienianie
- •Rozproszone przerzuty w otrzewnej bez możliwości sprecyzowania obszaru do radioterapii
- •Aktywna choroba autoimmunologiczna; przyjmowanie leków osłabiających układ odpornościowy
- •Poważne choroby narządów wewnętrznych uniemożliwiające immunoterapię
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- October 13, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Zhen Zhang, MD, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/14/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.