A Phase 3 Study of [177Lu]Ludotadipep for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Primary Efficacy Endpoint \- Radiographic Progression-Free Survival (rPFS): rPFS is defined as the time from randomization to radiographic disease progression (PD), as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) according to PCWG3-modified RECIST version 1.1, or death from any cause, whichever occurs first. rPFS will be analyzed using the Kaplan-Meier method. The median survival time and corresponding two-sided 95% confidence intervals (CIs) will be estimated for both the investigational and control arms, and Kaplan-Meier curves will be presented. A comparison between the investigational and control arms will be performed using a stratified Cox proportional hazards regression model. The model will be adjusted for the following stratification factors: nomogram score (≥178 vs \<178), ECOG Performance Status (0 or 1 vs 2), prior use of cabazitaxel before randomization (yes vs no), and receipt of best supportive care alone (yes vs no). The p-value will be reported. Ties in event times will be handled using the Efron method. The hazard ratio (HR) of the investigational arm relative to the control arm and its corresponding two-sided 95% confidence interval will be provided.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
- •Potwierdzony rak prostaty, który nie jest rakiem drobnokomórkowym.
- •Rak prostaty z przerzutami, który nadal postępuje pomimo leczenia hormonalnego.
- •Pacjenci powinni mieć przynajmniej jedną zmianę nowotworową widoczną w badaniach obrazowych (np. USG, rezonans, scyntygrafia kości) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- •Rak prostaty oporny na kastrację, z niskim poziomem testosteronu we krwi, osiągniętym przez leczenie chirurgiczne lub hormonalne.
- •Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden rodzaj nowoczesnego leku przeciwhormonalnego oraz jeden lub dwa rodzaje chemioterapii z grupy taksanów.
- •Stan ogólny pacjenta pozwala na udział w badaniu (nie jest zbyt ciężko chory).
- •Przewidywana długość życia pacjenta wynosi co najmniej 6 miesięcy.
✗ Disqualifies
- •Pacjenci, u których choroba jest wrażliwa na leczenie hormonalne.
- •Pacjenci, u których rak prostaty ma cechy raka drobnokomórkowego.
- •Pacjenci, u których zdiagnozowano inne typy nowotworów wymagające aktywnego leczenia.
- •Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania otrzymali inne leki przeciwnowotworowe, z wyjątkiem leczenia hormonalnego (kastracja), które musi być kontynuowane.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 19 Years
- Last updated (source)
- October 1, 2026
- Sex
- Male only
Therapies / drugs in trial
Locations (8)
National Cancer Center
Gyeonggi-do, South Korea
Ewha Woman University Medical Center
Seoul, South Korea
Korea University ANAM Hospital
Seoul, South Korea
Samsung Medical Center
Seoul, South Korea
Seoul National University Hospital
Seoul, South Korea
Seoul St. Mary's Hospital
Seoul, South Korea
Severance Hospital
Seoul, South Korea
St. Vincent's Hospital
Suwon, South Korea
Trial contact
Chan Soo Park
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/2/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.