Osimertinib and Cyclosporine A to Enhance Antitumor Efficacy in NSCLC
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This single-site, biomarker-enriched, randomized Phase II study will evaluate osimertinib with or without cyclosporine A (CsA) in metastatic epidermal growth factor receptor (EGFR )-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) \[exon 19 deletion or L858R\]. All consented, baseline circulating tumor DNA (ctDNA)-positive patients receive a 3-week osimertinib run-in; those with persistent ctDNA ("shedders") are randomized 1:1 to continue osimertinib or osimertinib+CsA. Plasma is collected approximately every 3 weeks in both arms for molecular response monitoring. The investigators plan to enroll 60 patients with approximately 40 "shedders" randomized with 20 enrolled in each arm. All patients will be treated with osimertinib daily throughout the study; the combination of osimertinib+CsA will receive CsA. Imaging will be performed as per standard of care.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat i zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
- •Potwierdzony rak płuca (nie drobnokomórkowy) z przerzutami, z mutacją EGFR exon 19 lub L858R
- •Dotychczas nie otrzymywał leczenia lekami celowanymi na EGFR, lub rozpoczął osimertinib nie więcej niż 3 tygodnie temu
- •Mierzalne ogniska nowotworu widoczne w badaniach obrazowych
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (skala ECOG 0-2)
- •Prawidłowe funkcjonowanie narządów wewnętrznych
- •Jeśli planuje dziecko lub partnerka może być w ciąży - gotowość do stosowania antykoncepcji
✗ Disqualifies
- •Ciąża lub okres karmienia piersią
- •Radioterapia w ciągu ostatniego tygodnia przed rozpoczęciem badania (jeśli pacjent nie rozpoczął jeszcze osimertinibu)
- •Duża operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania (jeśli pacjent nie rozpoczął jeszcze osimertinibu)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 15, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
NYU Langone Heath
New York, United States
Trial contact
Elaine Shum, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/16/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.